人大代表實名舉報食藥監總局官員瀆職

近日,河南省人大代表、遼寧依生董事長張譯實名舉報食藥監總局對遼寧依生的117批人用狂犬病疫苗批簽發問題。中國食品藥品檢定研究院8月18日回應稱該企業的無菌保障存在嚴重問題。目前,遼寧依生已向法院提起訴訟。

近期,繼湖北官員舉報食藥監局前局長更名金銀花涉腐敗之后,又發生人大代表實名舉報食藥監總局對遼寧一制藥公司的117批人用狂犬病疫苗批簽發問題。8月18日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)就上述問題作出說明,稱涉事企業的無菌保障關鍵環節存在嚴重問題。

中檢院表示,涉事的遼寧依生生物制藥有限公司(以下簡稱“遼寧依生”)已就其產品批簽發問題向法院提起訴訟。就遼寧依生120批疫苗的情況看,不僅僅是產品檢驗不合格,而且現場檢查也顯示該企業質量保障體系存在嚴重問題。這種情況在任何國家都是不允許放行的。如果放行這些產品上市,將造成接種者的健康威脅,后果不堪設想。

藥企:117批疫苗“不予批簽發”不合法

央廣網報道,作為生物制品,疫苗的審批比普通藥品監管更嚴格,實行的是“批簽發”管理,也

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網絡編輯:瓦特

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