FDA如何審評藥品

“美國FDA仿制藥也有積壓問題，主要是申報數量太多，審評員數量不夠，所以最近對仿制藥申報也開始收費，同時增加審評人員?！?/blockquote>

南方周末記者 劉薇

責任編輯：王小喬 助理編輯 溫翠玲

藥品上市的“入口”，攸關利益，也攸關性命，在各國都備受關注。圖為山東威海一家醫院門口的雕像。 （CFP/圖）

“美國FDA仿制藥也有積壓問題，主要是申報數量太多，審評員數量不夠，所以最近對仿制藥申報也開始收費，同時增加審評人員。”

美國食品藥品監督管理局（FDA）是世界公認的醫療審核知名機構，但1970年代末也曾飽受效率低下的惡評。

FDA如何提高藥品審批效率？如何雇用審評員？如何使用審評經費？就這些運行機制問題，南方周末記者采訪了思路迪醫藥科技公司CEO龔兆龍。他曾于1998-2008年在美國FDA藥品審批中心內分泌和代謝藥品審評處工作十余年，負責糖尿病，減肥和降血脂藥等新藥審評。

南方周末：FDA審評員機制是怎樣的？

龔兆龍：2013年共有14000余名雇員，其中藥品審批中心36

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