“洋草藥”搶灘中藥原產國 搶定標準,搶注專利,搶占市場

青蒿素是我國唯一被列入世界衛生組織基本用藥目錄的藥物,卻被外國同類產品申請了專利。目前國際市場上青蒿素及其衍生物的年銷售額高達15億美元,中國的市場占有量不到1%?!巴辽钡闹参锼?,尷尬地成為了國外藥廠的搖錢樹。

責任編輯:蔣昕捷 助理編輯 劉文慧 實習生 楊凱奇 唐歡 邵啟月

生產洋草藥的跨國藥企看中中國市場,紛紛搶灘登陸。 (CFP/圖)

2014年,“洋草藥”在大陸的銷售額約為50億元,約占國內中藥銷售額的1%,但德國銀杏類制劑等產品已具備品牌優勢。

青蒿素是我國唯一被列入世界衛生組織基本用藥目錄的藥物,卻被外國同類產品申請了專利。目前國際市場上青蒿素及其衍生物的年銷售額高達15億美元,中國的市場占有量不到1%。“土生”的植物藥,尷尬地成為了國外藥廠的搖錢樹。

作為一名母親,吳銘萱(化名)最近有些糾結。糾結源于一盒德國進口草藥“施保利通片”,這是2歲兒子的抗病毒感冒用藥,國藥準字Z字頭注冊號,成分側柏葉、贗靛根、紫雛菊根。

“含紫雛菊的藥物制劑可引起皮疹、發癢、罕見面部浮腫、呼吸困難、頭暈和血壓下降”,說明書上的副作用讓她有些遲疑。她在微博上向某知名藥師求助,希望能得到藥片能否用于2歲寶寶的答復。沒想到,卻有陌生人留言,“去看看德文版說明書”。

搜索的結果讓她震驚。

在原產國德國,施保利通片僅適用于4歲以上兒童及成人的病毒性感冒輔助治療,而進入中國后,藥品的中文說明書不僅增加了多個適應癥,更是變身嬰兒用藥。

吳銘萱還發現,作為藥物主要成分之一的紫雛菊,其安全性備受爭議。

2012年8月,英國藥物和保健產品管理局(MHRA)發布公告,提醒家長和看護人不要給12歲以下的兒童使用含有紫雛菊成分的口服草藥產品。

“目前,我們建議所有含紫雛菊成分的藥品在包裝上標明‘12歲以下不得使用’,但這個規定不具有強制性,”MHRA新聞發言官尼克·斯皮爾斯(Nick Spears)說,該預防性的建議來自歐洲草藥產品委員會,委員會經研究得出結論:紫雛菊可能會引發少見但嚴重的過敏反應,不過12歲以上的兒童及成人因為體重更重、更少患感冒,因此風險較小。

對此,施保利通片的生產商德夏菩公司醫學部負責人斯蒂芬妮·皮卡茲(Stephanie Pickartz)在給南方周末記者的郵件回復中表示,紫雛菊只是施保利通片的成分之一,通過專門的工藝和一定的比例同其他成分混合,“施保利通片的活性成分和單一的紫雛菊有顯著區別,兩者的藥效并不相同。”

她還指出,“4歲以下兒童”并不是一個絕對的禁忌癥,而是一種“預防措施”。在德國,施保利通片是非處方藥,4歲以下兒童在醫生的建議和指導下同樣可以使用

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網絡編輯:zero

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