是藥三分毒，關鍵在告知 國內首例疑似乙肝藥品不良反應案開審

《國家藥品不良反應監測年度報告（2014年）》顯示，醫療機構仍是報告的主要來源，占報告總數的82.2%，藥品經營機構占16.0%，藥品生產企業僅占1.4%，還有0.4%來自個人或其他來源。而在公認不良反應監測最完善的美國，大部分報告是藥品生產企業上報的。

上個世紀末，臺灣發生數起使用抗菌藥物造成不良反應的事件，財團法人“藥害救濟基金會”隨后成立，旨在對符合“藥害”定義的申請人給予救濟。1999年至2015年9月，累計受理案件2683件，歷年平均獲得救濟比例為57%。

重慶籍小伙冉金發在法庭上出示的兩份體檢報告顯示，2007年高考前，他的身高是1.71米，到2011年大學畢業時，他的身高變成了1.63米。冉金發懷疑，“逆生長”與長期服用乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯有關。

從2010年開始，冉金發常感到雙肩、腰部、下肢及膝關節疼痛。他先后去了三家醫院，剛開始都被診斷為風濕病。

直到2011年9月，廣東省人民醫院風濕科醫生李玲檢查發現，冉金發存在腎小管酸中毒和低磷血癥，由此診斷他患有范可尼綜合征和骨質疏松。因為查到國外的類似病例，李玲建議他停止服用阿德福韋酯。

2014年12月，國家食品藥品監督管理總局發布《藥品不良反應通報（第64期）警惕阿德福韋酯的低磷血癥及骨軟化風險》（以下稱《通報》），《通報》稱，“國家藥品不良反應監測數據庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。”

看到《通報》后，冉金發決定將開具阿德福韋酯的廣州市花都區人民醫院列為第一被告，因為“在長達3年的服用阿德福韋酯的過程中，被告未告知該藥的上述風險，也未告知原告定期檢查血磷等指標”。

冉金發先后服用過天津藥物研究院藥業有限責任公司生產的阿德福韋酯（代?。?，以及葛蘭素史克（天津）有限公司生產的阿德福韋酯（賀維力），他將這兩家藥企列為第二、三被告。

2015年10月13日，廣州市花都區人民法院第一次開庭審理此案。庭審現場，患者、醫院和藥企三方都承認“是藥三分毒”，但冉金發“變矮”與服用阿德福韋酯是否有因果關系，醫院在提供藥物診療過程中是否有過失仍存在爭議，為此冉金發已提請司法鑒定。

在這起“國內首例疑似乙肝藥物不良反應案”背后，藥品不良反應該如何監測、如何上報，患者健康受損后如何救濟已成為熱議的話題。

不良反應人未識？

開庭前一天，冉金發從重