藥監總局嚴查藥品臨床數據造假,事涉四家上市公司

在10月底對部分藥品注冊申請進行現場核查時,食藥總局發現8家企業部分臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題,決定對8家企業11個藥品注冊申請不予批準。

 

(CFP/圖)

2015年11月11日,中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱藥監總局)發布了2015年第229號公告,稱在2015年10月26日—31日對部分藥品注冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題,決定對8家企業11個藥品注冊申請不予批準。

 

南方周末記者發現,這一公告一共涉及4家上市公司,分別是:

 

1、海南中化聯合制藥工業股份有限公司,申報氯氮平口腔崩解片(受理號:CXHS1500028),合同研究組織為廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司。氯

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網絡編輯:小碧

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