缺規范、不衛生、還濫用 危險的小牛血

沒經過消毒、檢疫的乳牛,使用抽血塑料管,在沒有全面消毒設備的無菌車間,以這種方式生產出的小牛血清,現在被質疑可能成為原料,充斥生物藥市場。

責任編輯:呂明合

 

2006 年9 月18 日深夜,遼寧省五部門連夜查處一家違法生產小牛血清的生產廠家。提取小牛血清的現場看起來很殘忍,但人們現在更關心的是安全問題。 (CFP/圖)

沒經過消毒、檢疫的乳牛,使用抽血塑料管,在沒有全面消毒設備的無菌車間,以這種方式生產出的小牛血清,現在被質疑可能成為原料,充斥生物藥市場。

小牛血清類藥品遭整頓背后,折射出了行業缺乏獨立規范,原料以次充好,生產條件簡陋不堪,藥物濫用等諸多問題。

“取血清的部分,可以看到工人用一根管子插入新生小牛身體,管子另一端是萃取血清的研究室,將新鮮的血液進一步處理。”紀錄片導演賀照緹曾如此描述新生小牛被取血的過程。

小牛血和小牛血清,正是小牛血類藥品的原料,后者被廣泛應用于腦部及神經系統疾病、放射損傷性疾病、眼科疾病等領域。

當一劑小牛血類藥品將注射進你體內或滴入眼睛時,你或許會想到小牛被屠殺的畫面黯然神傷,但現在你更該擔心的是:它安全嗎?

2016年1月18日,有網絡財經媒體報道,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”)正在叫停國內小牛血類藥品的生產,頓時引起軒然大波。

這并非無中生有,半年以來,相關的信息就一直不斷。2015年6月,一家藥企被爆出從牛雜店購買中間產品,制成小牛血去蛋白提取物注射液流向市場。國家食藥監總局要求對小牛血類產品及生產企業進行相關核查。很快,又有兩家企業因違規生產被通報。

三起違規生產的關鍵問題,最終都指向原料小牛血(清)的來源。業內人士透露,這是業內普遍存在的問題,大部分企業從未認證的渠道采購小牛血(清)。

“國家食藥監總局在進行飛行檢查后發現,相關企業都不同程度存在原料不合格問題,故認為該類產品存在系統性風險,口頭叫停了生產。”相關報道披露。但國家食藥監總局對此未予回應。

不過,小牛血類藥品行業的整頓確在進行,“一直到現在。”食藥系統人員劉謙(化名)告訴南方周末記者。

對全國范圍小牛血類產品的檢查檢驗結果,國家食藥監總局并未對外公布,也并未發布叫停相關藥品的通告。關于生化制藥行業新標準制定工作,仍在緊鑼密鼓地進行。

停產還是沒停產?

2016年1月18日,網易財經報道,國家食藥監總局叫停國內小牛血類藥品的生產,多家上市公司卷入,奧鴻藥業、圣泰生物等廠家的小牛血類藥品

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