美國禁用,歐盟警示,中國成明星藥 嗎丁啉,真的靈?

在美國、歐盟、英國,嗎丁啉屢屢遭警示,或被禁止使用,或被限制,轉為處方藥。

責任編輯:呂明合 助理編輯 溫翠玲 實習生 王倩 趙雅 李蕊 黃子珈

作為明星藥,西安楊森嗎丁啉胃動力藥的廣告,遍布中國的大街小巷。但對于其不良反應的監管,卻相應滯后。(視覺中國/圖)

在中國,嗎丁啉的明星藥地位不可撼動。2015年,排名中國非處方藥消化類藥品第二。

在美國、歐盟、英國,嗎丁啉屢屢遭警示,或被禁止使用,或被限制,轉為處方藥。

“咱們國家的OTC藥物管理非?;靵y,我國的不良反應監測不健全,缺乏相應的數據支撐。”

53歲的老袁在乘高鐵時,發現椅背上的這樣一則廣告畫。

“快速緩解不消化、胃脹、脹痛。胃有動力,盡享美好一刻。”紅字白底,鮮明醒目。畫面中,一對父子正溫馨地享受美餐。小男孩身后是“嗎丁啉”的藥盒,標注著“多潘立酮片”和生產商西安楊森。

行李架上、車廂門邊,類似的廣告也頻頻出現。

作為一名患有慢性胃炎多年的病人,老袁對此并不陌生。他常常胃脹氣,每次一難受,就會掏出隨身攜帶的嗎丁啉。

這款中國一半家庭都會常備的胃藥,幾十年來早已家喻戶曉,但最近,它卻遭遇了一場圍剿風波。

連續一周,一則標題為《“嗎丁啉”在美國是非法藥物 我們竟把它當成常備藥》的新聞正在社交媒體引發關注。朋友圈刷屏同時,也讓老袁這樣的病號們憂心忡忡。

文章指出,在美國、加拿大和歐盟等地,監管部門曾多次強調它的嚴重不良反應,包括心律失常、心臟驟停、猝死。在美國,該藥更被禁止上市。

南方周末記者第一時間聯系了嗎丁啉的生產廠商——西安楊森制藥有限公司(以下簡稱“西安楊森”),該公司回復,“獲悉近期媒體關于嗎丁啉多潘立酮的報道。我們在此澄清,出于商業考慮,嗎丁啉多潘立酮沒有在美國市場注冊銷售。”

不過,他們回避的一個事實是——2004年,美國食藥監局(FDA)曾警告稱,一切含多潘立酮的藥品均非法,同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。

國際警示頻頻

如果不是國際上的一系列限制令,很難想象國人何時不再把嗎丁啉作為居家旅行的常備藥。

嗎丁啉的通用名稱為多潘立酮片(Domperidone),被作為胃動力藥,緩解消化不良等引起的惡心嘔吐癥狀,也作為復方產品治療暈動病。1974年由美國楊森公司原創合成,1979年多潘立酮在瑞士和西德以嗎丁啉為商品名獲準上市。1989年,它在中國上市,目前被歸為甲類非處方藥,并被列入國家基本藥物目錄。

但近十多年,西方國家因多潘立酮片的不良反應不斷發出警示和嚴格限制令。

從2002年起,加拿大衛生部發布過多個多潘立酮引起心律失常等癥狀的報告,并提出警示性建議。

2004年6月起,美國FDA發出多個警示,告誡婦女不應該從其他國家獲取多潘立酮并將其作為催乳藥使用;美國FDA從未批準過這款藥物,同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。不予

登錄后獲取更多權限

立即登錄

網絡編輯:劉小珊

歡迎分享、點贊與留言。本作品的版權為南方周末或相關著作權人所有,任何第三方未經授權,不得轉載,否則即為侵權。

{{ isview_popup.firstLine }}{{ isview_popup.highlight }}

{{ isview_popup.secondLine }}

{{ isview_popup.buttonText }}
午夜宅男在线,中视在线直播,毛片网站在线,福利在线网址