新藥引進等不起,地下制售博生機自制救命藥
這是一群與死神纏斗的病人,他們正在自己動手配制“救命藥”,哪怕面臨觸法、中毒甚至死亡的重重風險。自制藥所需的原料藥,在隱蔽的網絡空間里聚集交易,渠道復雜、真假難辨,它們或多來自藥企、科研院所,還有個人家中。
責任編輯:呂合明 蘇永通
按照自制藥指南手冊指示,病友完成了自制藥最后一道工序:灌裝膠囊。
這是一群與死神纏斗的病人,他們正在自己動手配制“救命藥”,哪怕面臨觸法、中毒甚至死亡的重重風險。
晚期肺癌患者的中位生存期只有14個月,而國外新藥進中國需重做臨床試驗,少則三五年甚至更久;并且,新藥極其昂貴。
自制藥所需的原料藥,在隱蔽的網絡空間里聚集交易,渠道復雜、真假難辨,它們或多來自藥企、科研院所,還有個人家中。
“現在很多病人都變成醫生和化學家了,他們去買原料藥自己配藥吃。我接觸的中國病人,三分之一的人自己買原料藥吃。”肺癌專家、廣東省人民醫院副院長吳一龍
為了61歲的母親,凌昊決定最后一搏——自己購買原料、灌裝抗癌藥。
國內能用的藥都用過了,母親的肺癌仍不可避免地出現了腦轉移,凌昊這一次決定要吃9291——“這是最后的殺手锏”。
“2992、4002、9291”是母親得病一年來,他在患者互助群里最常聽到的數字。這是病友們之間默契的代號。在藥品上市之前的研發階段,新藥都有屬于自己的數字代碼,現在多被當作是某個原料藥的簡稱。
AZD9291,就是第三代抗癌靶向藥奧斯替尼(Osimertinib)的代碼,由于在治療晚期非小細胞肺癌的臨床試驗結果表現優異,這款由阿斯利康公司研發的新藥已于2015年11月13日獲得美國FDA加速審批上市。但在中國,該藥還在臨床試驗之中,并未取得合法身份。
在“抗癌藥代購第一人”陸勇因海外代購卷入刑案風波后,中國重癥患者的灰色購藥鏈,正變得更為隱蔽。一些病人依然通過陸勇這樣的中介或親身前往印度買藥;而另一些,則開始了更為冒險的行動——自己制配救命藥。
藥品制劑發生藥效的部分被稱為原料藥,原料藥不能直接服用,需要按照一系列嚴格的加工流程進行稱量、配比、加入輔料混合并灌裝。GMP(藥品生產質量管理規范),就是為保障藥品最終的安全、可靠、風險可控。
但對于自制藥的病人來說,他們已顧不了那么多。
自制“神藥”
藥勺、精確到千分之一的電子天平、稱量紙、篩子、混勻器、搗藥研磨器、口罩、一次性乳膠手套,還有更重要的膠囊外殼和醫用淀粉……這些材料大多可以在淘寶上買到。
尋找9291原料藥要難些。凌昊最后從肺癌病友小K那里購得。小K靠9291撐過了最艱難時期后,開始倒賣原料藥。
萬事俱備?,F在,一份名為《裝藥工具、副作用處理、裝藥指南合集》的文章,事無巨細地指導了制藥的全過程。此文早已在患者群體廣泛流傳,貼心的病友,甚至在指南每一個名詞下附了詳細的用法說明和購買鏈接。
不同的藥顏色不同,299804(達克替尼)為淺粉色粉末,184(卡博替尼)為白色粉末,9291(奧斯替尼)為黃色粉末。
凌昊買了一個月的量3克,每克600元,“這比黃金金貴多了”。
為了防止不必要的損耗。病友們總結一定要用錫箔紙或油紙來稱量和灌裝藥粉,“如果用白紙,那藥粉肯定會粘在紙上”。
裝藥是嚴肅而考驗耐心的體力活。裝藥前,凌昊會戴上醫用薄手套,防止手出汗,粘上藥物??谡忠?/p>
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網絡編輯:瓦特