中醫藥法草案二審 經典古方申請批準文號可不做臨床試驗

草案二審稿提出,生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。

責任編輯:呂明合

2016年8月25日,在石家莊市藁城區廉州鎮中心衛生院,醫師在抓配中藥。(新華社記者 牟宇/圖)

8月29日,《中醫藥法(草案)》提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。除新增“縣級以上人民政府應當將中醫藥事業發展經費納入本級財政預算”的規定外,二審稿進一步加強了對中藥材種植養殖、流通使用和醫療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監督管理。

2015年12月底,全國人大常委會第十八次會議對《中醫藥法(草案)》進行了初次審議。相較于初審稿,二審稿的部分內容有所修改。不過,一些針對中醫藥的特殊管理措施,仍在業內引起了爭議。

中藥審批有望簡化程序

草案二審稿提出,生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅

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