國家食藥總局修改嗎丁啉說明書 用藥時間減少一半
2016年9月14日，國家食藥總局網站上發布了一條公告：總局關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告（2016年第152號），對多潘立酮制劑（包括馬來酸多潘立酮制劑）非處方藥和處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【用法用量】等項進行修訂。
責任編輯：呂明合
作為明星藥，西安楊森嗎丁啉胃動力藥的廣告，遍布中國的大街小巷。但對于其不良反應的監管，卻相應滯后。
最近，關于多潘立酮片在國外被禁的新聞被多方報道后，中國的藥品最高監管部門終于下達了修改限量令。一個月前，南方周末刊發標題為《嗎丁啉，真的靈？美國禁用，歐盟警示，中國成明星藥》的深度報道，呼吁有關部門關注該藥品的安全信息，引發社會廣泛討論。
“國家反應很快。”長期關注藥物安全的一位醫生稱贊。2016年9月14日，國家食藥總局網站上發布了一條公告：總局關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告（2016年第152號），對多潘立酮制劑（包括馬來酸多潘立酮制劑）非處方藥和處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【用法用量】等項進行修訂，并要求各企業在11月15日之前進行更改說明書的備案。而在備案后6個月，所有已出廠的藥品說明書都需要更換新說明書及標簽。
南方周末記者發現，新的修改和提醒主要是參考了加拿大、歐盟的警示內容。在北美和歐盟等地區，監管部門曾多次強調它的嚴重不良反應，包括心律失常、心臟驟停、猝死。在美
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