從未獲審批，“山寨機”橫行 “超聲刀”美容陷阱

北京一名醫生在使用骨骼超聲刀，超聲刀技術在醫療中已獲廣泛使用，但在美容領域仍受嚴格限制。美國迄今只批準了一種，在中國從未獲批。（東方IC/圖）

超聲刀正迅速擴延至全國。在北上廣深等東部沿海城市，它更流行了兩年有余。

超聲刀雖然通過了美國食品藥品管理局（FDA）的認證，但從未獲得中國食藥監總局的注冊審批。Ulthera超聲刀從未銷售給中國大陸，在大陸也尚未設立經銷商。

FDA曾發出安全警示，進行超聲刀治療，需有必要的醫學指征；必須在醫院、診所由受訓的專業人士操作。它只是“暫時安全”。

劉麗服了一顆安眠藥，依然毫無睡意。她在深夜里鉆進洗手間，右臉仍隱隱作痛。鏡子里的臉面目全非：日漸凹陷的額頭，如同被砸了兩個大坑；面部的皮膚日益松弛下垂；合上關節，臉頰就凹凸不平。

這是過去那近半小時的治療，給她留下的印記。

躺下、表皮麻醉，精密儀器在臉頰上緩緩挪移、照射，感覺臉上熱熱的，有輕微的針扎感。一個月前，當她躺在手術床上，接受一項名為“超聲刀”的美容服務后，她尚覺得很值。

在醫美平臺“美黛拉”上付的19562元費用，對這位服裝模特實屬必要，在這個“靠臉吃飯”的行業，顏值有時比生命更重要。

但一個月過去了，10月7日，劉麗發布長微博，開始講述自己接受治療后“痛不欲生”的經歷——她辭了工作，四十多天沒敢出門見朋友，原定于“十一”假期的婚紗照拍攝也無限期推延。“現在，我的生活一團糟！”這位不滿30歲的杭州姑娘哽咽。

此時，“超聲刀”正迅速擴延至全國。全國幾乎所有省會城市的民營醫療機構，正加入超聲刀業務隊伍。在北上廣深等東部沿海城市，它更悄然流行了兩年有余。

在商業宣傳中，這個被譽為“逆齡抗衰老神器”的美容項目，曾獲得無數名人、網紅的美贊——2016年8月，知名社會學家李銀河就發表博文，詳細描述了超聲刀美容的體驗。

但他們沒說的是，作為一種醫療器械，超聲刀雖然通過了美國食品藥品管理局（FDA）的認證，但從未獲得中國食藥監總局的注冊審批。

“公立醫院的整形美容科沒有這個設備和美容項目。”北京協和醫院整形外科主任王曉軍擔心，超聲刀缺乏監管，醫療隱患很大。

美麗代價

2016年8月25日，這個日子劉麗永遠記得。通過互聯網醫美平臺“美黛拉”下單，她在深圳貝漾美天醫療美容門診部（以下簡稱貝漾美天），她接受了超聲刀治療。當天返回杭州的飛機上，她就覺得不對勁。

“不會是治療出了問題吧？”她慌了，趕緊微信聯系為她治療的“盧語桐醫生”。戰戰兢兢地熬過半個多月，她非但沒有等來&ldquo