“仿制藥不是原研藥的山寨產品” 中國—東盟藥品合作發展高峰論壇熱議仿制藥質量
經過長期的努力，中國仿制藥產業也在逐漸得到國際認可。
責任編輯：呂明合
2016年12月6日~7日，第4屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇暨西太平洋地區草藥協調論壇在南寧召開。東盟十國代表、美國、日本、歐盟以及世界衛生組織等國家和組織的代表分享了各自在仿制藥質量監管領域的經驗，超過400人出席了會議。本屆論壇由國家食品藥品監督管理總局（CFDA）和廣西壯族自治區人民政府共同主辦，聚焦的主題是“仿制藥質量提高”，并以“仿制藥質量和療效一致性評價”為重點內容。
國家食藥總局副局長吳湞代表中國國家藥品監管部門首先發言，他表示，自2010年1月1日中國-東盟自由貿易區正式啟動以來，一個涵蓋11個國家、19億人口、GDP總量超過12萬億美元的共同市場正在形成，中國與東盟的發展戰略合作迎來了難得的歷史性機遇。2015年中國東盟醫藥產品貿易總額達到72.66億美元，在傳統藥、化學藥、醫療器械等多個領域，雙方均保持了良好的貿易發展勢頭。
經過長期的努力，中國仿制藥產業也在逐漸得到國際認可。吳湞舉例，目前已有超過300個原料藥和40個制劑獲準在美國上市銷售，25個原料藥、17個制劑獲得世界衛生組織預認證，“中國制造的仿制藥正在逐漸步入國際主流醫藥市場”。
“開展仿制藥質量和療效一致性評價、及加強中醫藥國際標準化體系建設，對于提升藥品質量，促進醫藥產業轉型升級具有十分重要意義。”廣西壯族自治區人民政府黃日波副主席說。
仿制藥評價難關有哪些？
“仿制藥不是原研藥的山寨產品，而是原研藥的復制品，與原研藥在規格、劑型、用法、用量、質量可控性
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網絡編輯：小碧
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