北京協和醫院醫生回應：<b/r>試藥就是利益鏈，這完全違背事實

（視覺中國/圖）

近年來，關于“試藥人”的報道與爭議一直不曾間斷，最近風波再起。近日有媒體報道稱，一些藥物臨床試藥存在弄虛作假，并形成一套從醫藥企業——臨床試驗代理機構——試驗基地（醫院）的利益鏈。這一領域的亂象再度引起業界熱議和聚焦。

藥物臨床試驗是驗證藥物在人體內安全性和有效性的唯一方法，也是整個新藥研發過程中耗資最大、時間投入最多的環節。真實可靠的臨床試驗究竟是如何進行的？南方周末記者采訪了北京協和醫院臨床研究團隊，這個臨床藥理中心成立了二十多年，是國內規模最大的藥物臨床試驗機構之一，開展過二百多項I期臨床試驗。他們希望講述真正的臨床試驗是如何完成的。

南方周末并不否認這一領域可能存在一些亂象，只是希望以北京協和醫院的實際操作為樣本，呈現臨床試藥的本來面貌。以下為該臨床研究團隊的口述整理。

臨床試驗被抹黑？

最近相關報道會讓讀者以為臨床試驗就是＂灰色產業鏈＂，臨床試驗機構與企業等形成"完整的利益鏈條"，其中每一環＂都可能是造假者＂。這完全違背了事實。

雖然，我們不能保證所有參與臨床試驗的機構以及受試者個個都完美，但機構的主流是好的，而且進步是很明顯的。絕大多數受試者也是非常好的。我們認為正面的聲音一定要發出來，應該告訴全社會，臨床試驗是人類健康事業中不可或缺的一部分，是確保人民用藥安全有效所必須的。

臨床試驗的各個環節是一個系統工程，而不是什么利益鏈條。臨床試驗是新藥研發中最重要的環節。作為這一行業的從業者，絕多數人都是秉承著GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）的精神來做這項工作的。只有良好的試驗設計和操作規范才有可能獲得可靠的研究數據。而對于監管部門來說，基于這些數據才能