在美臨床報告不明，副作用不清天士力明星中藥再起羅生門
復方丹參滴丸一直被視為“中藥國際化標桿”，但從“副作用嚴重”到“FDA申報造假”，多年來，復方丹參滴丸不乏爭議與質疑。
責任編輯：呂明合
借助在FDA 臨床試驗的東風，天士力的復方丹參滴丸在國內銷量增長迅速，股票市值也不斷飆升。但在美國試驗的膠囊，與國內的滴丸是兩種劑型。
編者按：
復方丹參滴丸一直被視為“中藥國際化標桿”，但從“副作用嚴重”到“FDA申報造假”，多年來，復方丹參滴丸不乏爭議與質疑。
有研究稱，“復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究的方法學和報告質量尚低，還不能為臨床應用提供可靠的依據。”
雖無明顯危害，但復方丹參滴丸的“聚乙二醇6000”攝入量處于WHO規定的臨界值，恐不利FDA審查。
中成藥復方丹參滴丸，突然成了網絡熱詞。
“別再討論這個話題了，沒有實際意義。”國家食藥監總局一直屬單位的領導拒絕談論。
“不想被卷入其中。”連日來，南方周末記者聯系了多位中醫藥領域及臨床研究的業內人士，幾乎都遭婉拒。
爭論始于2016年12月9日。曾長期擔任天士力制藥集團股份有限公司（以下簡稱天士力）技術顧問的祝國光，在科學網個人博客上發文，炮轟天士力的“拳頭”產品復方丹參滴丸在美國臨床試驗造假。
“天士力在中國境內宣傳‘復方丹參滴丸’正在美國FDA申請，而真正在美國申請的藥是‘丹通尼克膠囊’。從藥學上看，這是兩種不同的藥。”在《天士力公司在美國臨床試驗上的騙局》一文中，祝國光直言，天士力此舉是利用信息不對稱，通過不斷虛假宣傳做大銷售，并企圖在股市上大肆圈錢。
舉報內容發布，正值復方丹參滴丸完成FDA三期臨床工作、等待試驗數據揭曉的關鍵時刻。12月12日和13日，天士力先后發布兩份澄清公告，稱祝國光所發表的文章“內容嚴重不實”。不僅如此，公告還直指祝國光動機不純，“祝國光在公司技術顧問一職合同到期終止后，多次索要不當費用未達到目的。”
“我有沒有要錢？我拒絕回答。”遠居芬蘭的祝國光告訴南方周末記者，天士力是在故意攪渾問題，“我揭露的問題是不是事實？”
啟程入美20年，復方丹參滴丸一直被視為“中藥國際化標桿”，在國內也已連續13年問鼎中成藥單品年銷量冠軍，2015年銷量突破33億元。不過，從“副作用嚴重”到“FDA申報造假”，多年來，復方丹參滴丸不乏爭議與質疑。在祝國光和天士力的這場“羅生門”中，究竟誰在撒謊？拋開各方的動機和背后的利益，復方丹參滴丸究竟能不能安全服用，這或許才是百萬用藥人最關心的問題。
國內稱滴丸，國外做膠囊
按照祝國光的說法，舉報源于2015年4月幾位美國博士發來的郵件。郵件的焦點，是中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮在博鰲亞洲論壇上的發言內容。
“我們在美國做的一個藥復方丹參滴丸，治療冠心病，現在做了三期臨床了，效果非常好。”張伯禮的“外行話”，讓祝國光吃驚——隨機雙盲的
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網絡編輯：zero