加快1.5年至5年,中國人吃上國外新藥提速
進口藥審批迎來近年來的最大變革,進口藥的國內上市有望大幅提速。
責任編輯:何海寧
一家藥店的員工在整理藥品(資料圖)。
短短12天,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)就將全國兩會提問用實際行動給出了解答。
3月5日,國家食藥總局局長畢井泉作為出現在部長通道上的首個部長接受采訪,當被問到“為什么有些國外的藥品在國內買不到”時,畢井泉回答,確實存在這種情況。原因很多,其中有制度上的原因,比如在中國臨床試驗要求在國外到試驗二期才允許到國內申請,可能時間周期較長,這在制度設計上就比別人晚了一段時間;也有知識產權保護制度不落實的問題。此外,國內醫保報銷比例調整,有些國外藥品擔心到中國收不回成本。
南方周末記者從多個渠道得知,將陸續有一批備受關注的進口新藥將在近期上市,但最大的改變還是這項近期出臺的新政。
17日,國家食藥總局發布《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定(征求意見稿)》,將鼓勵境外未上市的新藥經批
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網絡編輯:吳悠
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