中國正式加入ICH,真正融入國際藥品監管體系

中國曾長期被排除在ICH成員之外,因為我國認可的藥物政策法規很大程度上是遵照WHO(世界衛生組織)的標準。而WHO被認為是全球最低標準,ICH則是發達國家的最低標準。但2001年中國加入WTO時,就包含了藥品質量需要和國際接軌的承諾。

責任編輯:何海寧

(新華社/圖)

中國曾長期被排除在ICH成員之外,因為我國認可的藥物政策法規很大程度上是遵照WHO(世界衛生組織)的標準。而WHO被認為是全球最低標準,ICH則是發達國家的最低標準。但2001年中國加入WTO時,就包含了藥品質量需要和國際接軌的承諾。

當地時間6月1日,在加拿大蒙特利爾會場,國家食藥總局(CFDA)剛剛正式成為ICH成員。“正式官方通告將會在兩周后發布。”一位現在北美的ICH政策專家向南方周末記者第一時間透露了這一消息,他們幾個小時前收到了正式通過的郵件。

ICH,即人用藥品注冊技術要求國際協調會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human U

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