新版醫療器械分類目錄發布：目錄精簡了，分級動態調整了

“原《分類目錄》的43個子目錄整合精簡為22個子目錄，解決了目錄交叉的問題，形成了三級目錄層級結構，目錄結構的邏輯性更強，更貼近臨床實際。”

在各項修訂措施中，基本是以直觀的“提高標準”為主，但其中一項變動尤為特別，根據產品風險和監管實際，40種成熟可控的醫療器械產品的管理類別被降低了。

信息及時公開發布也進一步增加了公眾的參與。據悉，醫療器械分類目錄網絡查詢系統即將公布，公眾在醫療器械的審批監管中不再是“局外人”。

2017年9月4日下午，國家食藥監總局召開新聞發布會，正式發布新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱《分類目錄》）。該目錄是在2002年版的基礎上，為貫徹落實國務院修訂發布的《醫療器械監督管理條例》和《改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，結合當下醫療器械新興類別和產品不斷涌現的趨勢，就原先存在的結構及分類不夠合理等問題做出修訂，使其更好適應當下醫療器械注冊及備案的需要。

醫療器械一般被用來作為醫院治療、患者康復的輔助，但在界定范圍上類型廣闊，大到核磁共振、直線加速器，小到體溫計、創可貼，甚至醫用棉簽都被囊括其中。

據了解，2016年全國醫療器械產值超過5500億元，年均復合增長在20%左右；截至2017年5月底，全國共有二三類醫療器械經營企業369418家。而在世界范圍，據歐盟醫療器械委員會統計，2014年全球醫療器械市場銷售總額已達5018億美元（現在約合超3萬億人民幣）。

但另一方面，一些不法商家利用免費體驗，夸大甚至虛假宣傳產品功效，