美國叫停最前沿的CAR-T癌癥療法?

美國食品藥品管理局(FDA)正式批準跨國制藥公司諾華使用最新癌癥療法CAR-T一周后,FDA暫停了另一家公司正在進行的CAR-T臨床試驗,原因是該公司的試驗中出現了首例死亡病例。

責任編輯:何海寧

(視覺中國/圖)

就在美國食品藥品管理局(FDA)正式批準跨國制藥公司諾華使用最新癌癥療法CAR-T一周后,FDA暫停了另一家公司正在進行的CAR-T臨床試驗,原因是該公司的試驗中出現了首例死亡病例。

很快,“美國FDA叫停剛剛批準的癌癥治療技術CAR-T”的消息以大標題形式出現在國內各媒體平臺,引起了人們對這一最前沿癌癥療法的擔憂。

9月4日,上述的法國生物制藥公司Cellectis宣布了FDA的叫停決定。這位78歲的男性病人罹患“急性漿細胞樣樹突狀細胞瘤”(BPDCN),這是一種罕見的惡性淋巴瘤,對放化療均不敏感。據Cellectis透露,該病人只注射了一種藥,就在治療8天后因致命反應而死亡。FDA還同時叫停了該公司另一CAR-T治療白血病的 I 期試驗。在聲明發布后,Cellectis股價暴跌了30%。

不過,南方周末記者查證發現,FDA并未對其他公司的相關試驗進行限制。

攻擊腫瘤細胞的“連環殺手”

CAR-T療法,實際上是利用自身免疫細胞,經體外基因改造后重新注射回體內,并利用這種強化過的免疫細胞擊殺腫瘤細胞。這一療法主要用于血液系統腫瘤,具有精準靶向、殺傷性和活躍性持久的特點,也被稱為“定向巡航生物導彈”。賓夕法尼亞大學研發CAR-T治療法團隊

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網絡編輯:邵小喬

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