“需健全生命周期警戒制度” 進口藥提速將成常態
“隨著原國家食藥監管總局加入ICH，以及優先審評政策的逐步推進，今后進口藥進入中國的速度加快將成為常態?！?/blockquote>責任編輯：袁端端
（本文首發于2018年6月21日《南方周末》）
“隨著原國家食藥監管總局加入ICH，以及優先審評政策的逐步推進，今后進口藥進入中國的速度加快將成為常態。”
過去一年，原國家食藥監總局批準上市的進口藥有116個，藥審中心接收進口化學藥創新藥注冊申請37個品種，而2016年只有13個品種。從類別上看，腫瘤藥是優先中的優先。
2018年6月15日，中國首個PD-1抗體藥物——歐狄沃（英文商品名Opdivo）在中國獲批上市，引發業內熱議。這款針對經過系統治療的非小細胞肺癌（不包括敏感基因突變患者）的藥物實現了中國腫瘤免疫治療領域市場“零的突破”。
2017年11月，歐狄沃向國家藥品審評中心（CDE）提出上市申請，得益于藥品審評提速，9個月后，該產品即獲批。
同樣快速進入中國市場的進口藥，還有備受關注的九價人乳頭瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗），從提出上市申請到獲批只用了8天時間。而海南省在6月1日，已接種注射了第一針。
短短幾個月，國家藥監部門批準了7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥，并采取了一系列加速進口藥上市的措施，讓“中國患者盡快用上好藥”的承諾正一步步變為現實。
就在歐狄沃獲批的兩天前，國務院總理李克強在國務院常務會議上提到，要支持更多進口老百姓迫切需要的藥品、日用消費品和服務等，讓消費者在家門口就能有多樣性的選擇。
“隨著原國家食藥監管總局加入ICH（即人用藥品注冊技術要求國際協調會，詳見2017年6月2日報道《中國正式加入ICH，真正融入國際藥品監管體系》），以
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網絡編輯：zero
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