國家藥監局：問題纈沙坦原料藥已召回，患者勿隨意停藥
截至7月23日，華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作。
責任編輯：何海寧
據國家藥監局新聞發言人說，華海藥業在檢出該雜質后，立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，并啟動了主動召回的措施。截至7月23日，華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作。
華海藥業的纈沙坦制劑尚未在國內上市。根據藥監局披露，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業。其中，一家制劑尚未出廠，5家已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥，按規定召回相關藥品。
“醫生，聽說我這個降壓藥會致癌，還能吃嗎？要不要換藥？”最近半個月，廣東省中醫院神經內科主任醫師郭建文接到了許多老病友的問詢，不少病人還專門跑到門診請求“換藥”。
病人提到的是一種化學名為“纈沙坦”（Valsartan）的經典降壓藥。2018年7月5日，歐盟藥品管理局（EMA）發布公告，稱中國某藥業公司生產的纈沙坦原料藥被檢測出含有一種叫做N-亞硝基二甲胺（NDMA）的致癌物雜質，決定對該原料藥展開評估調查，并要求召回采用該原料藥生產的纈沙坦制劑。
隨后，7月6日，浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱華海藥業）向國家藥監局主動報告在用于出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質。
2018年7月29日19時，國家藥監局新聞發言人對華海藥業纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質做出了相關聲明，對大眾關心的“降壓藥或含致癌物&rdquo
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網絡編輯：邵小喬
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