追溯藥品：如何跨過阿里健康這道坎

（農健/圖）

（本文首發于2018年9月20日《南方周末》，原標題為《暫停兩年，再度重啟 追溯藥品：如何跨過阿里健康這道坎》）

這是一個能對藥品進行全流程追溯的信息化系統，國家力推，業界期待，然而卻因阿里健康一家獨大，兩年前在爭議聲中暫止。兩年后再度重啟，將如何了結爭議？

國家藥監局提出“企業自建”“物碼同追”等征求意見，而業界亦在擔憂商業數據安全性、系統標準統一等一系列難題。

藥品追溯體系的征求意見稿掛網11天后，2018年9月4日，上市藥企益豐藥房相關人士參加了一場研討會，“這次大家提了很多意見。最終（官方）怎么采納，指導意見出來如何緩沖，如何配合政策，現在還不好說。”

在研討會的11天前，國家藥監局發布了這份《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》，要求在9月20日之前反饋意見。

時間再回撥到三年前，這一藥政引發業界強烈爭論。因這一信息化監管體系交予阿里健康（原為中信21世紀公司，后被阿里巴巴控股）運營，有全國人大代表公開提建議，湖南部分藥企聯名聲討，甚至有藥企一紙訴狀將原國家食藥監總局告上法庭。最后原食藥監總局宣布暫停這一藥政之后，風波才平緩。

而今重啟藥品追溯體系建設，立即引發業界矚目。

相比2016年初的高調，此次一些湖南零售藥企選擇了避而不談。“湖南的企業稍微有點尷尬、敏感，現在還不好談。”一名湖南零售藥企高管告訴南方周末。

南方周末了解到，實際上業界對建設藥品追溯系統保持贊同態度，而上一輪爭論關鍵點——要求選擇中國藥品電子監管網（即由阿里健康運營），已變成鼓勵“企業自建”或“第三方提供藥品追溯服務”。

這是建設藥品追溯系統邁出的重要一步。但這一步之后，依然有諸多難題困擾著業界和決策者。

這一次，又該如何了結爭議？

從國家主導到業內參與

過去的藥品信息化監管，國家監管層推行的是電子監管碼體系。暫停之后，業界的共識是，建立藥品追溯體系。

作為一個涉及生產企業、批發商、零售藥店以及終端醫院和患者等整體供應鏈的藥品追溯系統，對保障藥品安全至關重要。隨手掃碼，患者、監管者就可查看藥品整個流程。

在業內人士看來，源于13年前的藥品電子監管碼，實質亦是一種藥品追溯方式。2005年，國務院要求省級以上政府藥監部門建立監控信息網絡，定點監控麻醉藥品和精神藥品。次年，原食藥監總局單獨委托中信21世紀有限公司運維中國藥品電子監管網。

此后數年間，入網藥品種類不斷增加。2015年1月，原食藥監總局要求在年底之前，所有藥品零售、批發企業全部入網。結果引來爭議，直至暫停。

中國醫藥商業協會副秘書長高慶輝