中國消費級基因檢測的冰與火： 市場廣闊 魚龍混雜 獵奇為主

基因檢測從臨床擴展到了消費應用。消費級基因檢測（DTC）是指在沒有醫療人員參與的情況下，直接向消費者銷售的體外診斷產品。

根據《麻省理工科技評論》在2019年2月給出的評估，目前有超過2600萬消費者接受了針對祖源、健康等的消費級基因檢測。

“消費級基因檢測約出現在2007年，以23andMe為代表，過去三年，業務量爆炸性增長?！比涨?，在杭州舉行的2019 Illumina 中國消費級基因檢測行業峰會上，Illumina全球高級副總裁兼首席商務官Mark Van Oene在接受21世紀經濟報道專訪時指出，“中國的消費級基因檢測市場發展比美國晚三四年，因為人口眾多，規模和體量都很大。未來三年估計全球DTC基因檢測的消費者會到5000萬?！?/p>

目前美國已有一批DTC公司，如23andMe、Ancestry、Helix和Human Longevity等。2013年后，中國也開始誕生此類公司，如23魔方、微基因、水母基因、美因基因等。據不完全統計，中國現在的消費級基因公司超過200家。

但DTC基因檢測比臨床和科研基因檢測市場更加魚龍混雜。檢測公司更多是從營銷和渠道上競爭，其發展面臨監管不到位、無效、價格混亂、數據解讀能力弱、應用場景單一等問題。

從祖源到寵物

2月19日，貝瑞基因與Prenetics Limited投資成立“圓基因”（Circle DNA）完成主要管理團隊組建，前谷歌中國戰略合作總經理嚴峻出任CEO。

貝瑞基因在2018年年報里說，投資圓基因“是公司嘗試進入消費級基因檢測領域，實現基因檢測產業鏈向下游合理延伸的一次戰略布局?！?/p>

2018年6月26日，23魔方發布降價公告，從499元降至299元。

這兩個事件可以看作是DTC基因檢測發展的兩個驅動因素：應用場景和價格。

在美國，祖源分析非常受歡迎。根據NIH數據，DTC產品主要包括疾病風險和健康；族源或家譜；親屬測試；以及生活方式如營養、減肥、護膚、睡眠，甚至葡萄酒偏好等。

剛上任不久的Illumina全球副總裁兼大中華區總經理李慶對21世紀經濟報道表示，“現在美國開始開展寵物基因檢測，國內也跟得很快，有兩個引爆市場的因素：價格和應用?！?/p>

根據Nature在2018年8月的數據，全球至少有數十家試驗機構和企業正在銷售寵物基因檢測產品。如對于一些“身世不明”的寵物，基因檢測可以幫助識別寵物品系和血統；對于患病寵物，尤其是針對一些遺傳病，可以識別致病基因，輔助診斷和治療；幫助犬舍進行優質品種的育種研究。

魚龍混雜

但美國FDA提示，由于對此類服務和產品監管很少，在進行檢測之前評估可用服務的質量非常重要。

李慶表示，“對于基因檢測方面的市場教育非常重要，整個行業也會得以發展?！?/p>

火石研究院高級行業分析師魏洪澤認為，消費級基因測序市場存在諸多問題，如用戶認識局限，消費者往往會過度評價。

目前市場上可以進行消費級基因檢測的公司五花八門。價格從幾百元到上萬元。魏洪澤表示，“消費級基因檢測多以低通量為主，主要方法有PCR、基因芯片，檢測每個位點的價格平攤下來只有幾毛錢、幾分錢甚至更低。但對大眾還很陌生，很多公司不具備檢測能力，而是層層轉包?！?/p>

行業口碑參差不齊。由于缺乏有效的市場監督，對基因檢測的夸大宣傳、虛假宣傳，會讓消費者不信任。大多數公司對于后續數據解讀能力欠缺。

監管政策不完善。國內還沒有明確規范消費級基因檢測，不少基因檢測公司與醫療機構合作，“灰色運行”，檢測公司可以得到訂單、積累數據，推薦患者下單的醫生則獲得用藥指導依據、科研數據、銷售提成。

以美國為例，有些DTC基因檢測產品有FDA監管，但大部分沒有。2017年4月6日，FDA首次批準了23andMe產品，可測試10種疾病，包括帕金森、阿爾茨海默、早發性原發性肌張力障礙等，旨在向消費者提供遺傳風險信息。除了存在某些遺傳變異外，還有許多因素促成健康狀況的發展，包括環境和生活方式等。

此后FDA又批準了數款DTC產品，但同時提示相關風險包括假陽性結果，測試結果不應用于診斷或告知治療決策。

此外，在應用場景過于單一，魏洪澤認為，目前消費級基因檢測主要開展項目為祖源分析、遺傳風險、遺傳特質等，無法提供和醫療檢測類似的檢測報告。往往是消費者的好奇和娛樂行為，消費級基因檢測市場帶來的價值目前極其有限。

（來源：21世紀經濟報道）