這項試點政策或使醫療器械降價三分之一,正計劃全國推廣

“外資企業普遍反饋,醫療器械注冊人制度落地后,他們把生產線轉為中國制造,產品價格能降三分之一?!?br />
《2013年中國醫療器械藍皮書》顯示,有35%左右的產品或其主要構成部分,都是以出口轉內銷的方式進口回國內,耗費較多時間和管理成本。

國家藥監局在上海召開推進醫療器械注冊人制擴大試點座談會,這項政策正在廣泛征求意見,咨詢上海等地試點方案中還有哪些障礙有待突破。

發自:上海

責任編輯:何海寧

“外資企業普遍反饋,醫療器械注冊人制度落地后,他們把生產線轉為中國制造,產品價格能降三分之一?!?/p>

《2013年中國醫療器械藍皮書》顯示,有35%左右的產品或其主要構成部分,都是以出口轉內銷的方式進口回國內,耗費較多時間和管理成本。

國家藥監局在上海召開推進醫療器械注冊人制擴大試點座談會,這項政策正在廣泛征求意見,咨詢上海等地試點方案中還有哪些障礙有待突破。

2019年3月,中國(成都)國際養老服務業暨醫療健康博覽會上,正在展出的醫療器械。注冊人制度的改革,或將使患者享受到更低價的產品。 (IC photo/圖)

“外資企業普遍給我反饋說,醫療器械注冊人制度落地后,他們把生產線轉為中國制造,產品價格能降三分之一。而他們帶來的先進工藝、技術和國際標準,也會促進國內企業的創新積極性?!?019年6月3日,在國家藥監局組織的調研活動中,上海市藥監局醫療器械監管處處長林森勇介紹。

兩年前,上海市出臺《中國(上海)自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》(以下簡稱試點方案),符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請注冊證,然后委托給有資質和生產能力的生產企業,實現了醫療器械的注冊與生產兩大環節之間的“解綁”。

而在國家出臺相關試點政

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網絡編輯:解樹 校對:胡曉菲

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