全球首部疫苗管理法出臺

疫苗是供給健康人，且以少年兒童、嬰幼兒為主，其產品質量直接關系到公共安全和每個家庭的幸福。 （視覺中國/圖）

（本文首發于2019年8月8日《南方周末》）

這部被評價為“全球第一部單獨對疫苗的綜合性法律”，是對2018年7月爆發的“長春長生問題疫苗案”的集中回應，也被視為疫苗行業重塑市場信任、邁向改革與創新發展的契機。

接種疫苗以后出現的異常反應，發生率非常低，但對那些被“惡魔抽簽”選中的家庭來說，遭遇悲劇的概率就成了100%。針對這一問題，異常反應補償的相關制度也成了本次立法過程中的重頭戲。

我國新型疫苗技術較為薄弱，新型疫苗企業在研發實力和研發投入方面跟國外都有很大的差距。隨著疫苗管理法的出臺，研發能力差、規模較小、產品單一、工藝落后、缺乏技術優勢的企業將逐步被淘汰。

如果說有一種產品屬“社會關注度最高、敏感度最高、產品風險容忍度最低”，那么疫苗無疑是這樣的產品。

“疫苗是供給健康人，且以少年兒童、嬰幼兒為主，所以它的產品質量直接關系到公共安全和每個家庭的幸福?！?019年7月30日，國家藥監局政策法規司副司長吳利雅在北京召開的疫苗管理法宣貫研討會上說，“其重要性要求我們必須加強立法監管?！?/p>

歷時半年，備受矚目的疫苗管理法于2019年6月29日正式通過全國人大審議，將于2019年12月1日起實施。

這部被評價為“史上最嚴”的“全球第一部單獨對疫苗的綜合性法律”，共計十一章一百條，是對2018年7月爆發的“長春長生問題疫苗案”的集中回應，也被視為疫苗行業重塑市場信任、邁向改革與創新發展的契機。

按照最新法規，疫苗將實行全程電子追溯制度，對生產、流通、預防接種的全生命周期進行監管；對違法行為的處罰標準也在法案修訂過程中數次提高；首次在國家層面提出預防接種異常反應補償制度，對于判定原則、補償標準、各級政府補償責任等問題做出規定。

“這部法律的出臺，體現了國家對疫苗實行最嚴格管理制度的態度。我們應吸取疫苗案件的教訓，舉一反三，堵塞漏洞，強化全過程、全鏈條的監管?！眳抢耪f。

半年出臺，數易其稿

從2018年10月開始，吳利雅全程參與了疫苗管理法的制定工作。

在談到立法背景之時，吳利雅說，“2018年7月