中國原創新藥寥寥無幾,藥品法欲為藥企吃“定心丸”
國家藥監局和各直屬單位將盡快配套修訂《藥品管理法實施條例》。12月1日之前,《藥品注冊管理辦法》和藥品上市許可持有人制度的相關規章也將力爭出臺。
國內上市和在研新藥絕大多數都是在已知藥物靶點和作用機理上的改進,原創性不足;企業扎堆涌向PD-1/PD-L1等熱門靶點,同質性競爭加劇,純屬原創的中國新藥則寥寥無幾。
在生物技術領域里,識別市場泡沫不那么容易。投資者和準備去融資的公司永遠處于信息不對稱中,因此投資特別謹慎,整個市場都是不斷學習的。
發自:蘇州
責任編輯:馬肅平
國家藥監局和各直屬單位將盡快配套修訂《藥品管理法實施條例》。12月1日之前,《藥品注冊管理辦法》和藥品上市許可持有人制度的相關規章也將力爭出臺。
國內上市和在研新藥絕大多數都是在已知藥物靶點和作用機理上的改進,原創性不足;企業扎堆涌向PD-1/PD-L1等熱門靶點,同質性競爭加劇,純屬原創的中國新藥則寥寥無幾。
在生物技術領域里,識別市場泡沫不那么容易。投資者和準備去融資的公司永遠處于信息不對稱中,因此投資特別謹慎,整個市場都是不斷學習的。
2019年9月21日-23日,第四屆中國醫藥創新與投資大會在蘇州舉行,新修訂的藥品管理法成為業界熱議話題。
“去年國務院常務會召開了一系列的會議,專門提出進口藥要加快上市,鼓勵抗癌藥降價及創新,將抗癌藥納入了醫?;菁案嗬习傩盏纫??!?國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛說。
2019年9月21日,在蘇州舉辦的第四屆中國醫藥創新與投資大會上,在介紹最新通過的《中華人民共和國藥品管理法》出臺背景時,劉沛指出,這部歷時10個月修訂出臺的法律將對我國的醫藥創新產生深遠影響。
“從體制層面固化了很多東西,讓我們看到了國家對醫藥創新的支持與鼓勵,給堅持創新的藥企吃了一顆‘定心丸’?!?
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網絡編輯:解樹 校對:胡曉