官宣！第二批國家藥品集采擬中選結果公布 最高降幅93%

繼續擠壓虛高水分！

1月17日深夜，上海陽光醫藥采購網發布文件，全國藥品集中采購擬中選結果公示：本次集采的33個品種中32個采購成功，共100個產品中選。122家企業參加，產生擬中選企業77家。與聯盟地區2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅53%，最高降幅達到93%。尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價將顯著降低患者負擔。

此次大幅降價主要仍是擠壓虛高水分。從絕對價格水平看，相當一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格2倍以上，流通環節費用占價格中的主要部分，這也就是集中帶量采購降價的主要空間。

截至2019年12月底，25個中選藥品“4+7”試點地區平均采購執行進度為183%，中選藥品占同通用名藥品采購量的78%。各擴圍地區均已在12月份開始執行擴圍采購結果，全國患者都用上了質優價廉的集中采購中選藥品。聯合采購辦公室表示，下一步各地將重點抓好中選結果的落地實施，確?；颊咦?020年4月份起用上質優價宜的中選藥品。

“復活”低價，重回市場

開展國家組織藥品集中采購和使用以后，通過帶量采購、確保使用，企業不再需要進行銷售公關，既有降低虛高藥價的作用，也有將一批低價藥“復活”后重新送到患者手中的功能，這也是回歸國際慣例。

從歷史采購數據來看，部分生產成本不高、競爭充分的藥品原來價格水平就很低，但由于流通模式原因，低價藥反而難以打開市場，被高價藥“逆淘汰”，患者難以低價買到藥品，比如，解熱鎮痛藥對乙酰氨基酚，歷史數據顯示有企業以0.02元/片的價格銷售，但是低價藥并未成為主流，此次擬中選價格為0.03-0.07元/片，促進了低價藥穩定供應。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林，也是類似情況。

試點辦、聯采辦負責人在第二批國家組織藥品集中采購和使用工作答記者問中指出，在傳統“招采分離”的模式下，只招價格不帶量、量價脫鉤，企業缺乏銷量預期，一些藥品降價后，由于沒有采購量的承諾，反而由于沒有所謂銷售費用空間而導致藥品“降價死”，難以實現藥價有效回歸合理水平。從絕對價格水平看，相當一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格2倍以上，流通環節費用占價格中的主要部分，這也就是集中帶量采購降價的主要空間。國家組織藥品集中采購和使用核心就是真正實現了帶量采購、招采合一，給藥品生產企業明確的預期，有利于其根據采購量自主報價申報，真正實現量價掛鉤，擠掉虛高空間。

甲硝唑片這一品種，遠大醫藥以5.07元中標0.2g*100片規格，四川科倫藥業以1.84元中標0.2g*21片，平均0.05元/片和0.087元/片，蚌埠豐原涂山被淘汰。據了解，甲硝唑在此次帶量采購中首年約定采購量為5.97億片，中標企業將擁有0.6億元市場。

上述試點辦、聯采辦負責人答記者問中還強調了為企業及時及時回款，降低成本。國家組織藥品集中采購一方面要求醫療機構及時結清貨款，另一方面實行醫?；痤A付或醫?；鹬苯优c企業結算，確保及時結清貨款。據調查，“4+7”試點中選產品的30天結清率達到了90%以上，而此前普遍存在醫療機構拖欠企業貨款問題，增加了企業的資金成本，并體現在終端價格中。集中帶量采購及時結清貨款，顯著降低了企業資金成本，也為降價留出了空間。

對于此次的帶量采購結果，資本市場亦是非常敏感。以熱門大品種阿卡波糖為例，阿卡波糖口服常釋劑（50mg）共有4家企業競標，分別為中美華東、綠葉制藥、北京福元以及拜耳。從報價來看，拜耳最低，每片約0.18元，綠葉制藥其次，每片約為0.32元，北京福元每片約0.43元，而中美華東則以0.47元/片的報價丟標，中美華東母公司華東醫藥直接封跌停板。

據華東醫藥公告，阿卡波糖為其銷售收入占比最大的化藥制劑產品，本次丟標意味著中美華東的阿卡波糖無法進醫保，未來市場份額或出現較大幅度下滑。

而至少有鹽酸曲美他嗪緩釋片、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）兩個產品已中標的恒瑞醫藥則在本輪集采中表現強勢，截至1月17日收盤，恒瑞醫藥漲幅達4.88%。

保障中選藥品質量

對于大幅降低藥價之后，質量問題顯得更為突出，尤其是曝出了以分為計價的藥品，大眾對質量問題打上了大大的問號。

對此，試點辦、聯采辦負責人指出，以質量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業回歸成本和質量競爭，企業公關行為將大幅度減少，企業間競爭轉為公開透明的產品質量和成本競爭，水面下的灰色操作轉為陽光下的公平競爭，從根本上改善了醫藥行業生態環境，

第一批國家組織藥品集中帶量采購實施以來，第三方評估顯示，在臨床中選產品替代非中選產品后，中選產品的質量和療效已被醫生和患者普遍認可和接受。在推進藥品集中采購改革中，繼續嚴守質量關。

一是堅持質量標準。本次集中采購藥品的質量入圍資格以通過一致性評價為質量托底要求，實現用藥質量的整體提升，同時也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。一致性評價全稱是仿制藥質量和療效一致性評價，既包括質量，也包括療效，在藥品的原輔料、生產工藝、質量檢測和療效等方面均有嚴格標準。

二是加強質量監管。藥品中選后，藥品監管部門將強化監督檢查和產品抽檢，加強全生命周期質量監管，確保降價不降質，讓群眾用上質量和療效放心的藥品。

三是夯實企業責任。企業是藥品質量和供應的第一責任人，必須對藥品的質量負責。中選藥品如果出現嚴重質量問題，則列入“違規名單”，取消該企業的中選資格。同時視情節輕重取消其在列入“違規名單”之日起2年內參與各地藥品采購活動的資格。

此外，需要注意的是，據相關部門對一百多種常用藥的審計調查，藥品銷售價格平均為藥品生產成本的17-18倍左右，生產成本只占藥品價格中極低的比例。此次集中采購中選藥品價格大幅下降，擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理水分，而不是生產成本，不影響藥品質量水平。

下一步，國家醫保局將會同國家衛生健康委、國家藥監局等相關部門指導地方周密組織實施，確保中選藥品供應和質量，確保中選藥品進入醫院并合理使用，加強藥品采購使用監測評估，確保全國患者于2020年4月使用上中選藥品。

中選藥品進入醫院將得到優先使用，這是國家組織藥品集中采購成敗的關鍵。衛生健康部門已專門印發文件，要求醫療機構暢通優先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵機制和績效考核制度，加強中選藥品臨床使用情況監測，確保中選藥品使用。醫療保障部門通過醫?；痤A付、鼓勵醫?；鹬苯优c企業結算、醫療機構結余留用等激勵措施，為中選藥品使用提供有力保障。

（來源：21世紀經濟報道）