瑞德西韋認定為“孤兒藥”后,吉利德為何又向FDA撤回申請?
“我想,面對這種正在全球傳播的重大傳染病,還聲稱它是一種罕見疾病是令人尷尬的?!?br />
2020年2月17日,吉利德發布新聞稿稱,公司并沒有考慮這種在研藥物的潛在商業價值,而是關注為患者帶來的潛在臨床價值,并盡可能應對新冠病毒肺炎的暴發。
“吉利德至今沒有放棄該藥的專利,作為企業來說無可厚非,但面對人類共同的危機,也許值得表現出更好的姿態?!?/blockquote>責任編輯:汪韜
(本系列均為南方周末、南方人物周刊原創,限時免費閱讀中)
“我想,面對這種正在全球傳播的重大傳染病,還聲稱它是一種罕見疾病是令人尷尬的?!?/p>
2020年2月17日,吉利德發布新聞稿稱,公司并沒有考慮這種在研藥物的潛在商業價值,而是關注為患者帶來的潛在臨床價值,并盡可能應對新冠病毒肺炎的暴發。
“吉利德至今沒有放棄該藥的專利,作為企業來說無可厚非,但面對人類共同的危機,也許值得表現出更好的姿態?!?/p>
2020年2月27日,哈爾濱, 黑龍江藥企加緊生產保供應。
最受矚目的抗新冠病毒候選藥瑞德西韋(remdesivir)經歷了戲劇化的一周。
2020年3月25日,吉利德公司(Gilead Sciences)向美國食品和藥品管理局(FDA)申請撤銷瑞德西韋孤兒藥認定,并放棄與孤兒藥認定相關的所有權益。而在兩天前,FDA剛剛公布其獲得孤兒藥資格。FDA隨后向媒體確認,已收到申請并正在處理中。
孤兒藥特指罕見病用藥,獲得認定后可享受一系列優惠政策。
“這是創紀錄的舉措?!眹鴥纫晃缓币姴∷幬镅邪l人員感嘆,在獲得認定后如此短時間又撤回申請,十分罕見。
遭遇“群嘲”的孤兒藥認定
瑞德西韋曾于24小時內在美國首位重癥新冠病毒患者身上療效顯著,在中國更是被網友們稱為“人民的希望”。2月24日,中國—世界衛生組織新冠肺炎聯合專家考察組在北京舉行新聞發布會,世界衛生組織先遣組總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德表示,“我們認為目前只有一種藥物可能真正有效——‘瑞德西韋’?!?/p>
但在證實該藥安全有效的臨床試驗數據出爐前,瑞德西韋又一次掀起波瀾。
3月23日,FDA官網數據庫顯示,吉利德公司開發的在研抗病毒療法瑞德西韋獲得孤兒藥資格(Orphan Drug Design
登錄后獲取更多權限
網絡編輯:柔翡 校對:星歌
歡迎分享、點贊與留言。本作品的版權為南方周末或相關著作權人所有,任何第三方未經授權,不得轉載,否則即為侵權。