三十年終套“緊箍”,化妝品新規影響幾何?

根據《化妝品監督管理條例》,不僅人們熟悉的沐浴露、洗發水、護膚霜、面膜屬于化妝品,牙膏也將參照普通化妝品進行管理?;瘖y品廣告禁止隨意夸大功效和明示、暗示有醫療效果。

當前我國化妝品注冊備案的企業約七萬家,其中持有生產許可證的企業有五千多家?!稐l例》首次提出化妝品注冊人、備案人制度,由化妝品注冊人、備案人承擔化妝品質量安全和功效宣稱的主體責任。

過去30年間,國內僅有十余種化妝品新原料獲批?!俺龑徟y度及投入成本大之外,如果一家企業推動某種新原料獲批,其他企業搭便車也可以使用,對企業創新的保護不足?!?br />
(本文首發于2020年7月23日《南方周末》)

責任編輯:曹海東 助理編輯 溫翠玲

“成分黨”行為甚至影響到了廠家決策,2019年開始,一些廠商紛紛以更高的成分濃度作為“賣點”。圖為顧客正在試用化妝品。 (東方 IC/圖)

在《化妝品衛生監督條例》施行三十年后,這部牽系中國化妝品行業七萬家企業、萬億市場的“根本大法”終于迎來更新。2020年6月29日,新制定的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式公布,將于2021年1月1日起施行。

目前,中國已成為全球第二大化妝品消費市場,行業整體的年均增幅始終保持在兩位數,但也存在行業發展質量和效益不高、創新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

國家藥監局網站在答記者問中提到,因原法規存在重事前審批和政府監管、監管方式比較粗放、法律責任偏輕等問題,已無法適應產業發展和監管實踐需要,因此制定了新《條例》。

從2015年6月,原食品藥品監管總局向國務院報送《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》開始,整個化妝品行業一直在等待這份重磅新政的正式落地。

《條例》對低風險新原料取消注冊審批而采取備案管理,可調動企業創新研發積極性;嚴格化妝品功效宣稱,將改變“重宣傳、輕研發”的模式;首次引入注冊人、備案人制度,明確“處罰到人”“從業禁止”的處罰等等,均被視為將為行業帶來重大革新的亮點。

“《條例》的出臺,將全面開啟化妝品行業法制化管理的新時代,促進化妝品行業在保持高速發展的同時,向高質量發展轉型升級?!北本┕ど檀髮W中國化妝品研究中心主任董銀卯說。

萬字新規,牙膏也屬化妝品

新《條例》從原本的6章35條,增至6章80條,約1.3萬字,不僅人們熟悉的沐浴露、洗發水、護膚霜、面膜屬于化妝品,牙膏也將參照普通化妝品進行管理?;瘖y品廣告禁止隨意夸大功效和明示、暗示有醫療效果。

其中,牙膏在按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂,報國務院市場監督管理部門審核、發布。

《化妝品衛生監督條例》中有九類特殊化妝品,在新《條例》中特殊化妝品僅保留用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品,已注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的特殊化妝品,將自《條例》實施之日起設置5年的過渡期,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過

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網絡編輯:小碧

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