時隔一年，國家醫保目錄再次啟動調整，今年剛上市新藥也有望納入

醫保藥品目錄建立動態調整機制，原則上每年調整一次。南都記者方光明攝

時隔一年之后，我國的醫保目錄再次啟動調整。8月17日，國家醫保局發布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（下簡稱方案）。正式發布的方案確定，納入調整范圍的新藥需在2020年8月17日之前獲得批準上市，而此前發布的征求意見稿對藥品上市的最后截止期限為2019年12月31日。

這意味著，今年剛剛上市的一部分新藥也有機會“更及時”地被納入國家醫保目錄，而不用等到第二年。

此前，國家醫保局還發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，明確醫保藥品目錄建立動態調整機制，原則上每年調整一次。

哪些藥品有望新納入醫保目錄？

根據最終發布的方案，下列7類藥品可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍：

1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。

2.納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經國家藥監部門批準上市的藥品。

4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。

7.2019年12月31日前，進入5個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。

其中，第三、五、六條都涉及創新藥。

我國醫保目錄分別在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年有過調整，本次醫保目錄調整距離上次調整僅隔1年。

上一次國家醫保目錄調整是在2019年。2019年版目錄共收錄藥品2709個。與2017年版相比，2019年版目錄調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。

此外引發關注的是，2019年版醫保目錄調出品種中近一半品種文號已被注銷，另外國家重點監控藥品目錄中的品種均被移出。

原地方增補醫保內藥品如何消化？

此外，方案還明確，“2019年12月31日前，進入5個(含)以上省級最新版醫保藥品目錄的藥品”（不包括已被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的藥品）也在調入新版目錄的范圍內。

2019年印發醫保目錄時，當時的通知中曾明確地方“不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化”。

根據藥智網數據，地方醫保增補品種中獨家品種占比超40%，中成藥占比高，地方醫保目錄調整后，臨床濫用明顯、價格較高、部分輔助用藥品種或首先受到影響。

2020年醫保目錄調整，明確了“至少5省共有”的標準，允許部分地方醫保品種轉入全國醫保目錄，這被認為是盡可能均衡臨床需求、醫?？刭M和地方利益之間的關系。

國家醫保目錄如何調整？

據悉，2020年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段。8月21日9:00開始，企業將開始網上申報。申報時間只有10天，8月30日就將截止。

9月-10月，國家醫保局牽頭的工作組將結合企業申報情況，建立評審藥品數據庫。組織評審專家進行評審，形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。

10月-11月，國家醫保局還將組織藥品談判和競價。工作方案預計，11月-12月，國家醫保局將公布藥品目錄調整結果，發布新版藥品目錄。

（來源：南方都市報）