從1.3萬降到700元!“暴利超販毒”的心臟支架經歷了啥

平均每半分鐘就會有1個中國患者用到的冠脈支架，均價從1.3萬降到700元，這個心驚肉跳的過程只用了15分鐘，背后的故事卻要復雜得多。

11月5日，首次國家級醫療器械集采結果公布：共計10款冠脈支架產品中標，涉及8家企業。其中微創醫療、Boston Scientific Corporation（波士頓科學）分別有2個產品擬中選，其余樂普醫療、吉威醫療、易生科技等6家公司各有1個產品擬中選。

冠脈支架進入百元級時代，相較于之前預估2850元的參考價，遠超于市場預期，這背后有何故事？利潤空間被嚴重擠壓的醫療器械公司該如何應對？曾經“利潤高過販毒”的冠脈支架究竟有何神奇之處？

為老百姓帶來福利的同時，醫療器械板塊全線崩盤！

平均1.3萬/個的冠脈支架，采購價469元?。ㄔ瓋r的3.6%）這個最低報價，甚至連醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波都感到吃驚：“坦白來講，集采結果超過我們預期，原來預期大概會到五六百，沒想到能到400多?！迸c2019年相比，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計可節約109億元?！鞍賰|市場”大幅縮水。

受此消息刺激，昨天部分醫療器械股盤中出現快速下殺，港股微創醫療盤中一度大跌逾9%，A股樂普醫療亦急跌7%。今天，隨著事件的發酵，醫藥板塊全線重挫，心脈醫療收盤下跌13.97%，凱利泰下跌8%，大博醫療下跌7%，邁瑞醫療下跌4.21%，樂普醫療下跌3.5%。按照部署，冠脈支架的集采只是開始，目前在心血管耗材、人工晶體、骨科耗材等高值耗材領域進行集采試點，未來更大范圍、更多產品集采是大勢所趨。例如國瓷材料的烤瓷牙，長春高新的生長激素等均出現大幅降價預期，股價也隨之出現暴跌。

高值耗材國采為何從心臟支架開始？

冠脈支架是國家啟動高值醫用耗材帶量采購后進行的首個品種。據《中國心血管健康與疾病報告2019》推算我國心血管病現患人數達3.3億，其中冠心病患者人數超過1000萬。另據公開資料顯示，當前國內冠心病介入治療約92萬例/年，平均每位患者置入支架1.46個。也就是說，大概只有10%的急性心肌梗死患者進行了介入治療。相當一部分病人，因價格等原因都沒能及時進行治療。

在此之前，心臟支架價格虛高并混亂。公開數據顯示，國產冠脈支架品牌價格在7500元-18500元，進口品牌價格11400元-23300元；而同代支架在巴西只要2183元；美國患者則需要支付6403元-18507元；2020年3月，印度政府甚至規定藥物洗脫支架天花板價，將其調整為756元。

為何以往冠脈支架價格居高不下？據了解，高值醫用耗材價格虛高和銷售方式密切相關。企業生產出產品后，交由代理商包銷，經過層層代理，導致出廠價和最終使用價格相差懸殊。2012年曾有媒體報道"支架出廠價與銷售價之間相差9倍，超過了販毒的利潤"。

2019年5月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。國家醫保局相關人士表示，此次國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措，也是全面深化醫藥領域集中采購改革的關鍵一環。采購價格大幅降低，將顯著減輕群眾醫藥費用負擔。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

心臟支架有啥厲害之處？降價后質量能否跟上？

心臟支架又稱冠狀動脈支架，是心臟介入手術中常用的醫療器械，具有疏通動脈血管的作用。上世紀80年代初，一位阿根廷醫生異想天開地在冠狀動脈中植入支架，結果成了冠心病劃時代的治療方案。不久之后的1984年，我國進行了第一例冠脈支架植入手術。

冠脈支架的原理

如今，冠脈支架植入手術已經相當成熟，因為療效顯著、創傷小、并發癥少，而成為冠心病治療的主要手段之一。冠脈支架也已經發展到了以生物可降解支架（BVS）為代表的第四代產品，其最大優點在于植入后2-3年可降解，更加適合支架術后再狹窄風險高的患者。

價格這么低，患者敢用嗎？據央視新聞報道，此次集中招采前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。確保每一個產品應用到患者身上是安全的，是有效的。同時，天津市醫療保障局副局長張鐵軍在集采現場表示，企業在產品的生產過程中要接受嚴格的監管，還要遵循相關的質量標準的要求，所以價低后產品的質量不會降低，特別是冠脈支架屬于第三類的醫療器械，監管的力度只會比過去加強，不會減弱。中選的產品，都是經過市場長期運行使用經受了考驗的成熟產品。本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？據了解，不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

醫療高值耗材市場洗牌

支架作為醫用耗材中第一個全國范圍進行帶量采購的品種，其采購結果將對耗材行業的預期產生重大影響。短期來看，雖然產品價格可能會面臨一定沖擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。長期來看，擁有自主創新能力、業務多元化布局，或是單一產品具有高技術含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優勢的國產龍頭企業有望在行業洗牌中受益。

在集采之前，中國心臟支架市場市占率排名前三的企業分別是24%的樂普醫療、23%的微創醫療和20%的吉威醫療。而經歷過這一輪集采之后，冠狀支架領域只會剩下幾個主要玩家。

微創醫療此次有2個產品中標，一個是Firebird2(火鳥)報價590元，位列集采名單第3名，意向采購量為24.79萬個，另一個是Firekingfisher報價750元，意向采購量為12176個。加之考慮到醫院的使用偏好，火鷹12%順利導入，市場份額達到35%還是沒什么問題，維持了此前非常強勢的市場地位。加之球囊、導管在內的其他手術耗材并沒有納入集采，高毛利仍然有基礎。樂普醫療1個產品中標，GuReater報價645元，意向采購數量為12萬個，占比11%，加之會有一些醫院意向自主選擇的量，要比原有的份額可能還要低一些。

總之，與醫藥行業一樣，高值耗材領域已邁入了創新時代，擁有核心技術產品、具有持續創新能力的公司才能在市場站穩腳跟。

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我國有1.2萬家醫用耗材相關企業，河南領跑

天眼查數據顯示，我國目前有1.2萬家企業名稱或經營范圍含“醫療耗材、醫用耗材”，且企業狀態為在業、存續、遷入、遷出的醫用耗材相關企業。其中92％的相關企業為有限責任公司。從行業分布上看，71％的醫用耗材相關企業分布在批發和零售業，另有11％的相關企業分布在科學研究和技術服務業。

注冊資本方面，18％的醫用耗材相關企業注冊資本在100萬以下，16％的相關企業注冊資本在1000萬以上，區間分布得較為平均。

從地域分布上看，河南的醫用耗材相關企業數量最多，有3,400多家，占全國相關企業總數的28％。其次為廣東、山東和安徽，均有1,000家以上醫用耗材相關企業。此外，湖南省也有900多家醫用耗材相關企業。

近年來我國醫用耗材相關企業年度注冊數量平穩上漲（全部企業狀態）。2019年，我國新增2,970家醫用耗材相關企業，增量為歷史最高。截至11月6日，以工商登記為準，2020年我國已經新增2,800余家醫用耗材相關企業，同比去年增長10.6％。