單克隆抗體再顯身手,首個埃博拉藥物獲批

美國FDA正式批準了再生元公司開發的三抗體雞尾酒藥物Inmazeb,用于治療埃博拉病毒引起的感染。Inmazeb的成功上市,代表著再生元公司基因工程小鼠平臺的再次成功,也將催生更多的單克隆抗體藥物,為艾滋病、新冠肺炎等重大疾病治療帶來新的希望。

2020年10月14日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準了再生元公司開發的雞尾酒抗體藥物Inmazeb,用于治療由扎伊爾型埃博拉病毒引起的感染,患者可涵蓋成人和兒童感染者,包括感染檢測呈陽性母親的新生兒。這也是全球首個治療埃博拉病毒感染的藥物,為新冠肺炎、艾滋病等病毒感染的治療帶來了新的希望。

剛剛獲批的埃博拉抗體藥物。

全球合作抗疫典范

埃博拉是致死率可高達90%以上的烈性傳染病,由埃博拉病毒引發。1976年,該病毒首次在非洲蘇丹和扎伊爾(現剛果民主共和國)的埃博拉河附近被發現,2002年被正式命名為埃博拉病毒。目前,該病毒已知的種類有5種,其中扎伊爾病毒和蘇丹病毒致死率最高。2013年12月到2016年4月,扎伊爾埃博拉病毒在西非三個國家大規模暴發,最終造成2.8萬多人感染, 1.1萬多人死亡,成為過去幾十年全球破壞性最為嚴重的疫情之一。之后,在非洲地區疫情仍然不時暴發。2020年6月,剛果民主共和國東部再次暴發埃博拉疫情,自2018年以來,該國感染者已死亡2000多人。

埃博拉是致死率可高達90%以上的烈性傳染病,由埃博拉病毒引發。

為了研究埃博拉預防和治療藥物,在世界衛生組織的積極組織和協調下,美國國立衛生研究院國家過敏和傳染病研究所和剛果民主共和國金沙薩國家生物醫學研究所共同發起和資助了PALM研究計劃(Pamoja Tulinde Maisha,在東非地區斯瓦希里語中意為“共同拯救生命”)。該研究計劃實際上是一項針對埃博拉病毒的多種藥物聯合臨床試驗。該研究還受到剛果民主共和國金沙薩國家生物醫學研究所、剛果民主共

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