全球首個且唯一！GSK生物制劑*倍力騰（化學名：貝利尤單抗）

2020年11月6日，在上海舉辦的第二屆進博會上，倍力騰（化學名：貝利尤單抗）以全球首個獲批用于治療成人系統性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑身份首次亮相，備受矚目。在剛剛開幕的第三屆進博會上，貝利尤單抗有了另一個身份——全球首個且唯一用于治療兒童系統性紅斑狼瘡的生物制劑，為飽受疾病困擾的患兒和家庭帶來新的治療選擇。

貝利尤單抗已在美國、歐洲及日本等地區獲批用于5歲以上兒童系統性紅斑狼瘡的治療，成為全球唯一獲批用于兒童系統性紅斑狼瘡的生物制劑。在中國，貝利尤單抗于2019年7月獲批與常規治療聯合，用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。過去一年來，GSK致力于將其在中國的適應癥擴展至兒童SLE患者，目前兒科適應癥已被列入國家優先審評審批名單，并有望在不久的將來獲得批準，以惠及更多中國兒童系統性紅斑狼瘡患者。

復旦大學附屬兒科醫院黨委書記、腎臟科和風濕科學科帶頭人徐虹教授指出：“兒童系統性紅斑狼瘡可對兒童生長、發育、學習以及心理產生很多不利的影響，由于兒童患者病情通常較重，如果病情沒有得到良好控制，器官受累進展會很快，嚴重影響患兒壽命。目前兒童系統性紅斑狼瘡的治療方式主要包括激素和免疫抑制劑等，由于兒童處于生長發育的關鍵時期，激素及免疫抑制劑的長期應用可對其骨骼發育、身體形象及生長潛力等產生不利影響。因此臨床上亟待出現療效確切、安全性高、副作用小并且可帶來患兒良好預后的新藥物出現。未來貝利尤單抗適應癥的擴大，不僅將幫助醫生打破現有兒童SLE治療的困境，更將助力患兒減少復發風險，實現長期、有效的疾病控制，守護他們更好地成長?！?/p>

復旦大學附屬兒科醫院黨委書記、腎臟科和風濕科學科帶頭人徐虹

目前，我國約有6萬名兒童SLE患者，與成人SLE相比，兒童SLE標準化死亡率是成人SLE的近6倍，具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經系統受累更嚴重的特點。兒童腎臟受累比成人多見且嚴重，發生率40%-90%，90%在發病第一年內出現。因此，狼瘡患兒對激素的依賴度和使用劑量都更高，由于兒童處于生長發育的關鍵時期，激素及免疫抑制劑的長期應用可對其骨骼發育、身體形象及生長潛力等產生不利影響，如身材矮小、骨質疏松、多方面影響患兒免疫系統等。

復旦大學附屬兒科醫院風濕科主任孫利教授

復旦大學附屬兒科醫院風濕科主任孫利教授強調：“激素是兒童狼瘡生長發育延遲的主要原因之一，兒童激素用量太大的問題比成人更為嚴重，雖然兒童代謝高于成人，但大劑量甚至超過成人劑量的激素正在用于狼瘡患兒的長期治療。如何在高疾病活動度，器官損傷嚴重的情況下，降低兒童激素用量，減少激素不良反應，同時控制疾病活動，減少和預防器官損傷這是兒童狼瘡治療中的難點所在?！?/p>

GSK副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣

GSK副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣表示：“第三屆進博會在疫情之下如期召開，GSK如約而至。GSK攜數十款重磅創新產品和醫療解決方案亮相第三屆進博會，包括‘全球首個且唯一’的兒童系統性紅斑狼瘡生物制劑貝利尤單抗，這也是我們‘立足中國，攜手中國，服務中國’的承諾。我們期望能夠幫助狼瘡患兒更好的應對疾病的挑戰，守護他們更好地成長，讓他們不缺席人生的每一個重要時刻。未來，我們將繼續引進更多創新藥物，解決中國患者的未盡之需?！?/p>

*注：貝利尤單抗系統性紅斑狼瘡兒科適應癥尚未在中國獲批

1.Ambrose N, et al. Lupus.2016; 0:1–9.

2.Livingston B, Bonner A, Pope J. Differences in clinical manifestations between childhood-onset Lupus and Adult-onset Lupus: a meta-analysis [J]. Lupus, 2011,20: 1345-1355

3.中華醫學會兒科學分會免疫學組 《中華兒科雜志》編輯委員會，兒童系統性紅斑狼瘡診療建議

4.Klein NC, et al. INFECTIONS IN THE COMPROMISED HOST.2001; 15(2):423-432.