全民免費!中國新冠病毒疫苗已獲批上市
12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批準附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。后續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。這一成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。
我國3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
在31日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,科技部副部長徐南平說,到目前為止,我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。
權威解讀:
新冠病毒滅活疫苗如何達到附條件上市標準?
國家藥品監督管理局副局長陳時飛說,國藥集團中國生物技術股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大于已知和潛在的風險,完全達到預設的附條件上市標準。依照疫苗管理法等相關法律法規,國家藥監局依法批準該滅活疫苗附條件上市,同時督促該公司繼續按計劃開展Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究。
國家藥監局副局長:北京和湖北藥品監管和檢驗機構承擔批簽發工作,確保每一支疫苗合格
國家藥品監督管理局副局長陳時飛說,目前已經授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠病毒疫苗的批簽發工作。在新冠病毒疫苗上市后,批簽發機構將按照有關法規及生物制品批簽發辦法,對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗,確保每一支疫苗合格。(記者田曉航、董瑞豐)
疫苗研發絕不會為了爭第一而“搶跑”
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉說,疫苗研發過程是在和病毒賽跑,但我們充分尊重疫苗研發的科學規律和科學原則。我們國家是最早開展臨床試驗的,也是最早開展Ⅲ期臨床試驗的。但是由于我國疫情控制得好,我們在境外開展臨床試驗,在臨床試驗過程中嚴格遵守相關規則,絕不會為了爭第一而“搶跑”。
目前沒有證據證明病毒變異對疫苗使用效果構成實質影響
科技部副部長徐南平說,根據國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數據監測結果,綜合分析研判認為,目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累??傮w來說,專家研判認為,目前沒有證據證明觀察到的變異對疫苗使用效果構成實質影響。
阿聯酋和巴林已分別批準國藥集團新冠病毒疫苗正式注冊上市
國藥集團中國生物技術股份有限公司總裁吳永林說,12月9日、13日,阿聯酋、巴林分別按照世界衛生組織相關技術標準,審核批準了國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊上市。(記者田曉航、董瑞豐)
中國能否疫苗全民化?權威專家:接種率需達到60%-70%
國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新說,我們計劃通過新冠病毒疫苗接種建立全人群免疫屏障,來控制疫情。下一步,隨著疫苗批準附條件上市,接種將逐步擴大到高危人群,再下一步再擴大到全人群接種。一般認為接種率達到60%-70%才能建立全民保護。鑒于我國已批準的疫苗安全性良好,有效性也有了很好的證據,倡導老百姓在知情同意、排除禁忌證前提下,積極參加接種,保護自己也保護家人、他人。
中國新冠病毒疫苗產能能夠滿足國內大規模接種需求
工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒說,我們專門成立了新冠病毒疫苗生產保障工作專班,推動各條技術路線的企業加快產能建設,指導企業對關鍵原輔料、關鍵設備以及耗材等重要生產物料的供應風險進行認真的研判和分析,做好上下游供需對接,保障新冠病毒疫苗生產供應鏈的穩定。目前國內有18家企業根據各自的新冠病毒疫苗研發進展,陸續開展了產能建設。到目前為止,國藥集團中國生物北京公司等三家企業已經完成了今年的產能建設任務,特別是國藥集團中國生物北京公司已經啟動了大規模生產。隨著新冠病毒滅活疫苗產能的進一步提升,以及其他技術路線企業產能路線的逐步完成,中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種需求。
新冠病毒疫苗全民免費
國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新說,新冠病毒疫苗肯定是為全民免費提供。
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