春運開啟核酸檢測潮：檢測試劑離國家集采還有多遠？

1月28日，一年一度的春運大幕正式拉開。與往年不同的是，今年因疫情防控“返鄉需提供7日核酸檢測證明”，這一新規也引發了全國各地的核酸檢測潮。

面對如此大規模的核酸檢測服務需求，1月27日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛健委方面明確表示要“積極探索降低核酸檢測成本”。當天，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《關于有序做好春運期間群眾出行核酸檢測工作的通知》，要求各地要積極探索集中帶量采購方式，批量采購核酸檢測試劑、防護用品等耗材，降低核酸檢測成本。按照自愿原則，春節期間返鄉人員核酸檢測可以采取10混1混采技術開展檢測，降低個人檢測費用負擔，并及時出具檢測報告。

此外，在第四批國家集采開始前，1月28日晚間，國務院辦公廳正式公開發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》，全面部署帶量采購制度化、常態化運行。其中，意見明確表示要做到應采盡采，符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購。

對此，市場預期，繼藥品、醫用高值耗材（冠脈支架）之后，包含核酸檢測試劑在內的體外診斷試劑產品也有望迎來集中帶量采購。不過也有業內人士指出，雖然體外診斷試劑也屬于耗材，但體外診斷試劑有其特殊性，需要與相應的配套設備系統一起使用，并不具有普適性，同時像核酸檢測試劑也并非高值耗材，將其納入集采的屬性不強。

檢測試劑價格和檢測服務費用已多次下調

雖然春節返鄉新規令國內核酸檢測服務需求大增，但是國家要求降低核酸檢測成本，以及納入集采的預期卻給市場潑了一盆冷水。

1月28日，華大基因股價開盤大跌，最大跌逾13%；截至15：00收盤，報價146.99元，下跌7.35%。不僅如此，核酸檢測股整體受挫，除華大基因外，達安基因、萬孚生物、迪安診斷等均出現下跌。

核酸檢測費用包括試劑費用和檢測費用兩個方面。從疫情暴發至今，國內核酸檢測試劑中標價格和檢測服務費用已歷經多次下調。

去年6月，國家醫保局辦公室就發布過通知，鼓勵各地開展新冠檢測試劑的集中采購。其中還明確，核酸、抗體檢測的樣本采集、處理、標記、回收、出具診斷結果，以及鼻咽拭子等消耗品應合并作為醫療服務價格項目定價；體外診斷試劑盒在醫療服務價格項目外，按“零差率”收費。

而在該通知發布前后，湖北、貴州、福建、遼寧等多個省份就進行了核酸檢測試劑集中采購。

湖北是最先開始新冠檢測試劑盒集中采購的省份，最終中標價格跟集采前相比已下調81％。福建于去年5月初完成了新冠核酸試劑的集采，四家中標企業的成交價在16-20元之間，價格下降80％。值得一提的是，重慶市最近公布的核酸檢測試劑集采中標結果顯示，山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司的一次性使用病毒采樣管在重慶市原銷售價格為7.13元/支，最新中標價為3.55元/支，降幅達50%。

而核酸檢測試劑采購價格下降，直接推動檢測服務成本下降。疫情初期，核酸檢測費用達300-400元/人次。隨后到2020年7月初，各地核酸檢測費用就已下調至100-200元/人次不等，部分地區甚至低于100元/人次。其中，北京、上海、江蘇、天津等地下調核酸檢測費用至120元/人次，重慶規定檢測費用不超過50元/人次（不包含試劑盒），山西規定檢測費用不超過60元/人次（不包含試劑盒）。

而從2021年1月開始，國內各地又對核酸檢測項目的價格開展了新一輪下調。其中，海南省由原有價格160元/人次調整為98元/人次；湖北省由原有132元/人次調整為80元/人次；黑龍江省哈爾濱市由原有109元/人次調整為80元/人次。

“現階段的新冠核酸檢測其實對一些業內龍頭公司來說并不是最賺錢的板塊，更多還是配合政府統一進行安排，主要掙錢的板塊其實還是各大公司的海外試劑出口業務。此次疫情給核酸檢測公司帶來最大的改變其實還是消費端的了解,更多的人開始了解這個行業，但排除疫情之外，檢測行業的技術壁壘并不算很高，對整個行業來說是否真正到了爆發飛速發展階段很難說?！比A南某業內人士對21世紀經濟報道記者說道。

納入國家集采成本或難再壓縮

在國務院聯防聯控機制1月13日召開的新聞發布會上，國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅介紹，2020年以來，我國不斷加強核酸實驗室的建設，加強人員的培訓，各地的核酸檢測水平和效率大幅提升，為疫情防控工作提供有力的支撐。截至目前，全國8437個醫療衛生機構可以開展核酸檢測，相當于2020年3月底2081個醫療衛生機構開展核酸檢測的4倍；單管檢測能力達到每天1255萬人份，相當于2020年3月底126萬人份的10倍。

核酸檢測能力大幅上升的背后，是核酸檢測試劑的大量需求和大規模產出。

盡管檢測試劑采購價格一再受到壓縮，從華大基因、達安基因等企業發布的2020年凈利潤增長數額和比率來看，核酸檢測試劑仍處于“薄利多銷”的紅利階段。再加上根據交通運輸部運輸服務司此前的預測，2021年全國春運期間預計發送的17億人次左右的旅客仍能繼續將IVD行業的黃金時期維持下去。

不過，浙商證券報告中指出，圣湘生物2020年業績預告中顯示新冠病毒檢測試劑集中采購中，核酸檢測試劑最低報價僅為8.88元/人份，顯示核酸檢測試劑價格已趨于谷底。價格觸底，需求仍有支撐的現狀意味著未來利潤將會平穩回落，試劑盒成本難再壓縮。

從2018年末起，國家對藥械的集采就一直在如火如荼地進行中。2018年11月15日，新成立的國家醫保局開始啟動第一批第一輪藥品集中采購試點工作，即“4+7”藥品集采試點。目前，藥品集采已開展至第四輪，并將于2月3日開標。

在藥品與部分高值耗材（冠脈支架）都已完成國家帶量采購地背景下，在體外診斷試劑中，由于新冠疫情防控需要，各省針對核酸檢測試劑提前進行了集中采購。結合最近發布的相關通知，體外診斷試劑是否會被正式納入國家集采范圍引起了市場的高度關注。

不過，值得一提的是，也有業內專家指出，體外診斷試劑有其特殊之處。藥品與冠脈支架都是直接向病人收取費用的產品，采購價格將直接影響其售價；但體外診斷試劑是按項目收費，檢驗項目的價格由各省及直轄市政府統一定價。并且，企業生產的體外診斷試劑通常有其配套的設備和系統，試劑和設備、系統兩兩對應的條件在一定程度上會為集采實施帶來問題。