“如果沒有改革，很多新藥還在排隊中”
“這些年政府對醫藥創新的支持力度很大，比如說出臺新的注冊申報辦法、上市許可流程、監管法規政策等。如果沒有改革推進，很多新藥可能還在排隊辦理之中?！?br />
“開發新藥確實是一個漫長的過程，投入大，會遇到很多困難，產出不一定；如果做仿制藥就很保險，copy別人就能成功。但是我覺得中國在這樣好的發展環境下，做first-in-class意義更大?！?/blockquote>發自：山東威海、煙臺、濟南
責任編輯：曹海東
開發新藥是一個漫長的過程。
半年內，公司兩款全球領先的原創新藥先后獲批上市，這讓房健民感慨不已。
“這些年政府對醫藥創新的支持力度很大，比如出臺新的注冊申報辦法、上市許可流程、監管法規政策等。如果沒有改革推進，很多新藥可能還在排隊辦理之中?！狈拷∶裾f。
作為榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”）總經理兼首席科學家，房健民對榮昌生物自主研發的“泰它西普”和“維迪西妥單抗”再熟悉不過。
這兩款全球領先的原創新藥，前者通過雙靶點治療系統性紅斑狼瘡，后者是抗體偶聯藥物（ADC），投入研發時間均超過十年。
榮昌生物只是“醫藥產業大省、使用大省”——山東省的一個縮影。
2021年7月11日至16日，南方周末記者隨國家藥監局“共建‘十四五’，守護藥品安全”中央媒體走基層一行走訪調研發現，山東這片面積相當于26個上海的人口大省，正試圖立足于醫藥產業，探索一條創新發展之路。
“山東是醫藥產業大省、使用大省，已形成了化學藥、生物藥、中藥、醫療器械等完整的醫藥產業體系，藥品產業規模居全國第2位?！鄙綎|省藥
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網絡編輯：思考 校對：胡曉
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