“史上最嚴”醫美監管來了！專家：長期看有利于規范市場

8月27日 ，國家市場監管總局網站發布關于征求《醫療美容廣告執法指南（征求意見稿）》意見的公告。意見稿提及，將重點打擊制造“容貌焦慮”、利用廣告代言人為醫療美容做推薦等廣告亂象。

廣東省整形美容協會副秘書長孫中生表示，本次醫美廣告十大重點監管內容或為“史上最嚴”，釋放出國家嚴格監管的強烈決心。從短期看，可能對疫情形勢下的醫美市場帶來重擊，一些不具備或者難以形成規范形態的醫美企業將寸步難行；但從長期看，有利于引領市場、規范市場，規范整形美容的廣告宣傳，遏制打擦邊球的推廣行為。

制造“容貌焦慮”的醫美廣告將重點打擊

《征求意見稿》指出，市場監管部門依法整治各類醫療美容廣告亂象，著力解決危害性大、群眾反映集中的問題。南都記者注意到，此次意見稿中的重點監管內容非常具體、明確。

其中包括：

違背社會良好風尚，制造“容貌焦慮”，將容貌不佳與“低能”“懶惰”“貧窮”等負面評價因素做不當關聯或者將容貌出眾與“高素質”“勤奮”“成功”等積極評價因素做不當關聯。

宣傳對象上，違反藥品、醫療器械、廣告等法律法規規定，對未經藥品管理部門審批或者備案的藥品、醫療器械作廣告。宣傳或者含有未經衛生健康行政部門審批、備案的診療科目和服務項目等內容。

宣傳內容上，機構宣傳診療效果或者對診療的安全性、功效做保證性承諾。使用患者名義或者形象進行診療前后效果對比或者作證明。利用廣告代言人為醫療美容做推薦、證明。醫療美容廣告中出現的所謂“推薦官” “體驗官”等，以自己名義或者形象為醫療美容做推薦證明的，應當被認定為廣告代言人，以及以介紹健康、養生知識、人物專訪、新聞報道等形式變相發布醫療美容廣告。對食品、保健食品、消毒產品、化妝品宣傳疾病治療功能或者對保健食品之外的其他食品聲稱具有保健功能。

宣傳主體方面，生活美容機構等非醫療機構開展醫療美容廣告宣傳。以及其他違反廣告法律法規規定，嚴重侵害群眾權益的行為。

上述醫療美容廣告情形將被重點打擊。

“史上最嚴”醫美監管長期看有利于規范市場

廣東省整形美容協會副秘書長孫中生對南都記者表示，本次醫美廣告十大重點監管內容被稱為“史上最嚴”，釋放出國家嚴格監管的強烈決心。

從短期看，可能對疫情形勢下的醫美市場帶來重擊，一些不具備或者難以形成規范形態的醫美企業將寸步難行；但從長期看，有利于引領市場、規范市場，規范整形美容的廣告宣傳，遏制打擦邊球的推廣行為。

“比如用于注射美容的合法玻尿酸，必須是“械”字號，且按照第三類醫療器械管理，部分廠家不具備生產第三類醫療器械的資質，消費者用后大概率會出問題。又比如，目前在國內第四代熱瑪吉（Thermage CPT）屬于進口醫療器械在冊產品，但尚未查到第五代熱瑪吉（Thermage FLX）的相關注冊信息。但市面上90%醫美機構都在宣傳第五代熱瑪吉，存在安全隱患?！睂O中生分析，《意見稿》把“未經審批或備案的醫療器械廣告行為”、“宣傳未經審批備案的診療科目”列入重點打擊情形中，具有現實必要性。

另一方面，孫中生認為執法指南部分內容矯枉過正，對一些合法機構可能一棒子打死，落地執行層面存在困難，從征求意見到真正執行，還有很大調整空間。

據悉，現實中非法機構規模較小，藏身在住宅區、大商超、酒店、辦公樓中，隱蔽性強，較難予以打擊?！按蟛?span class="censor censor-2">分投訴案件涉及的非法地下診室、工作室，沒有工商備案、衛生許可證，居委會、物業也沒有相關手續，存在無人監管的困局，導致部分受害者投訴無門。而這些地下工作室一般擁有強大的客訴管理團隊，一對一軟磨硬泡做客情關系維護，消費者維權舉步維艱?！?/p>

他建議監管部門開通重獎舉報熱線，鼓勵消費者舉報非法機構，重賞之下有勇夫，對于消費者維權、日常監管也行之有效。

暴利驅使下的醫美“三非”導致毀容、致死投訴增多

一直以來，由“非法機構、非法醫生、非法藥械”帶來的“三非”問題就如同醫美行業的毒瘤，阻礙著行業的健康發展，不僅讓求美者面臨巨大風險，也讓正規的醫美機構倍感困擾。

艾瑞咨詢發布的《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》顯示，2019年國內具備醫療美容資質的機構約1.3萬家，其中15%存在違規經營的現象，而不具備醫療美容資質的黑機構超過8萬家。持證上崗的從業者約有3.8萬人，非法無證上崗的從業者達到10萬人。

近年來，輕醫美由于安全性高、康復時間短、價格大眾化等特點受到越來越多消費者的青睞，宣稱“不紅不腫不開刀，即做即走輕醫美”。但暴利驅使下的醫療美容致死、毀容投訴卻高居不下。

作為中國整形美容協會損傷救治康復分會副會長，孫中生臨床發現，因為肉毒素、玻尿酸等注射美容失敗，前來醫院做術后修復的患者較多，常見臨床表現包括紅腫、感染、超敏反應、血管栓塞、視力損害甚至疤痕毀容。絕大部分涉及“三非”問題，正規美容機構出現的惡性并發癥相對較少，且并發癥可逆。

他提醒廣大愛美人士，醫療行為有風險，消費者在選擇就醫機構、美容項目時，一定要擦亮雙眼，做足功課，多關注機構、醫師、產品是否符合資質，特別是主刀醫生的技術能力、擅長領域、美學理念，建議術前一定要跟主刀醫生面談一次、慎重溝通?！安糠窒M者還會上中國知網搜集主刀醫生發表的權威論文，了解擅長領域，最大限度減少可能走的彎路、套路，降低風險?！?/p>

為期半年的專項整治正在進行

值得注意的是，這不是監管部門第一次出手整治醫美行業。

2017年醫療美容興起至今，國家衛健委牽頭的相關部委對于醫美監管執法趨嚴。全國范圍內非法醫療美容服務專項整治工作方向也從產品端、非法醫美培訓服務，逐漸覆蓋到非合規醫美服務機構，進一步強調市場準入門檻。

今年6月10日，國家衛健委印發《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》，自6月-12月聯合開展為期半年的打擊非法醫療美容服務專項整治工作，嚴厲打擊非法開展醫療美容相關活動的行為、非法制售藥品醫療器械行為；嚴格規范醫療美容服務行為；嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。

北京、廣東、云南、陜西、四川、上海等多地響應號召，發布了當地專項整治醫療美容機構的工作方案。

8月24日，市場監管總局公布的第四批2021民生領域案件查辦“鐵拳”行動典型案例顯示，廣州美生專醫療美容門診部有限公司通過互聯網銷售“DR REBORN 國產瘦臉針 除皺改善咬肌小V臉 瘦肩針瘦腿針醫美”項目，發布涉及“國產瘦臉針”“衡力瘦臉針”的廣告，其瘦臉針實為“衡力牌注射用A型肉毒毒素”。

根據《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》（國食藥監辦[2008]405號），A型肉毒毒素已列入毒性藥品管理。當事人發布醫療用毒性藥品違法廣告的行為，被天河區市場監管局作出行政處罰，并處罰款20萬元。

此前2019年第二批虛假違法廣告典型案件顯示，天津伊美爾醫療整形美容?？漆t院有限公司通過自有網站發布含有“出血更少、更安全”“切口無痕，恢復快”“20余年美胸經驗、零事故、零擔憂”等表示功效、安全性的斷言或者保證內容的廣告，還在網站上發布含有醫療技術人員名義、形象和患者整形前后對比照片等內容，被天津市河西區市場監督管理局作出行政處罰，責令停止發布違法廣告，并處罰款23萬元。