CAR-T療法再次被暫停
鑒于基因編輯T細胞存在導致患者染色體異常的潛在風險，美國FDA暫停了一家公司同種異體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的所有臨床試驗。
（本文首發于2021年10月14日《南方周末》）
責任編輯：朱力遠
自體CAR-T療法屬于個性化定制療法，需要提取患者自身的T細胞進行基因改造和擴增，流程復雜，治療價格過高。
因為一名患者出現了罕見的染色體異?，F象，美國食品藥品監督管理局（FDA）暫停了Allogene治療公司所有同種異體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法臨床試驗，這一決定引起Allogene治療公司和一些基因編輯治療公司的股價大跌，但是基因編輯是否與染色體異常有關還有待進一步檢測。
從私人定制到現貨供應
所謂嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法是利用通過基因編輯等基因工程技術，對患者自體或者同種異體的T細胞進行基因改造，使在其表面合成一些額外的抗原受體，以增強對腫瘤細胞的殺傷力，或者減少患者對同種異體T細胞的免疫排斥反應，將基因改造的T細胞進行體外擴增，最后注射到患者體內治療淋巴瘤、多發性骨髓瘤等惡性腫瘤。
2017年8月和10月，美國FDA相繼批準了分別針對難治型或復發型B細胞急性淋巴細胞白血病和成人難治型或易反復的彌漫性大B細胞淋巴瘤的兩種CAR-T療法，引發美國和全球CAR-T療法的熱潮。艾米麗·懷特海德（Emily Whitehead）是第一個被CAR-T療法治愈的癌癥患者，她的體內從2012年至今已9年檢測不到癌細胞。截止到2021年10月10日，美國FDA已批準了5種自體CAR-T療法上市，另外全球有超過180項CAR-T療法的臨床II期或III期試驗正在進行或已完成。全球最大的市場研究機構ResearchAndMarkets公司一份市場分析報
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網絡編輯：吳悠
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