“進博會寶寶”中國速度開掛！

2021年11月6日，上海第四屆中國國際進口博覽會上，賽諾菲攜達必妥^?（度普利尤單抗注射液）青少年新適應癥全新亮相，旨在為12~17歲的特應性皮炎患者人群帶來突破性治療方案。借力進博會的溢出效應，創新生物制劑達必妥^?不斷以“中國速度”加速奔跑，解決更多中國患者未被滿足的健康需求。

2018年，達必妥^?在第一屆進博會上首秀，得益于進博會“溢出效應”，此后達必妥^?一路開啟了“中國速度”：2020年6月在中國獲批用于治療成人中重度特應性皮炎，比原計劃提前2年加速獲批上市；更是僅用25天實現獲批到供藥，刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀錄；上市5個月即被納入醫保，極大提高了特應性皮炎患者的用藥可及性。

今年是達必妥^?第四次參加進博會，而此次，達必妥^?不僅帶來了青少年適應癥，還攜手上海日報共同發布《青少年皮膚健康狀況調研》報告（以下簡稱“調研”），針對12-17歲在滬青少年的皮膚健康狀況展開調查。調研顯示，青少年特應性皮炎患者更易因疾病反復發作而影響睡眠、學習和生活，尋求治療時更加關注長期控制病情及安全性。

《青少年皮膚健康狀況調研》結果亮相進博會，療效及安全性成治療首要需求

由2型炎癥反應引起的中重度特應性皮炎，是一種難治性的系統性免疫疾病，以反復發作的劇烈瘙癢和濕疹樣皮損為主要臨床表現。近年來特應性皮炎的患病率不斷提升，尤其“青睞”青少年，據估計，全世界青少年特應性皮炎的患病率為0.2%-24.6%^,，《中國特應性皮炎患者生存狀況調研》結果顯示，過半數受訪特應性皮炎患者的第一次確診年齡小于20歲。

此次發布的《調研》結果顯示，青少年最常出現的皮膚癥狀，依次是皮膚干燥、脫皮（22.44%），換季時皮膚過敏（20.12%）和瘙癢（19.63%）。受訪者中，近40%的青少年曾被確診為濕疹或特應性皮炎，其中近30%的濕疹患者被后續明確診斷為特應性皮炎；近70%的青少年特應性皮炎患者深受疾病困擾達一年以上；36%的青少年因特應性皮炎反復發作而耽誤學習，30.9%的青少年因特應性皮炎反復發作而影響社交。同時，特應性皮炎的共病風險高，近一半（49.44%）的青少年在被確診為特應性皮炎的同時，也被確診為過敏性鼻炎。另外，55%的青少年特應性皮炎患者的照護者其正常工作與社交受影響，近38.2%的照護者出現睡眠不足、精神緊張。

復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任徐金華教授表示：“青少年患病后會出現瘙癢、皮損的癥狀，嚴重影響青少年睡眠、學習及社交，會給患者及其家庭造成沉重的疾病負擔。這就要求臨床醫生和對患者進行規范化治療，患者家屬也需要關注患者的精神壓力，加強對于疾病的日常護理?！?/p>

根據調研結果，青少年及家長對特應性皮炎這一疾病的基本認知相對較高，且治療時首要關注因素是產品療效及安全性。超六成青少年及家長聽說過這一疾病，并且尋求專業幫助的意識較高。上海市皮膚病醫院副院長史玉玲教授指出：“與兒童期患者相比，青少年患者的發病部位更為擴散，皮損主要發生在肘窩、腘窩、頸前等部位，也會發生在軀干、四肢、面部和手部等暴露部位。青少年關注身邊人對自己的看法，因而容易造成心理負擔。在日常生活中，加強對青少年特應性皮炎患者的關心，關注其衣食住行洗護及心理健康等方面至關重要?！?/p>

治療被忽視的2型炎癥，創新靶向生物制劑助力

特應性皮炎既往常常被診斷為“濕疹”，其2型炎癥的免疫機制，決定了這是一種以皮膚病變為表現的系統性疾病，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院皮膚科主任潘萌教授介紹：“2型炎癥常常以特應性皮炎作為首發疾病，但并非獨立存在，患者往往罹患其他共病，早期罹患特應性皮炎，提示未來會逐漸出現食物過敏、過敏性鼻炎和過敏性哮喘等其他2型炎癥相關疾病。此外，2型炎癥的癥狀會長期持續且可能反復發作，給疾病的長期管理帶來挑戰?！?/p>

復旦大學附屬華山醫院變態反應科主任駱肖群教授強調：“特應性皮炎會使得患者長期處于生理和心理雙重的折磨中，嚴重影響患者生活質量。因此，選擇安全有效的治療方案，對于實現特應性皮炎等2型炎癥性疾病的規范化診治具有重要意義?！?/p>

近年來，創新生物制劑達必妥^?的出現大大改變了特應性皮炎的診療現狀，從機制上看，生物制劑針對特定炎癥因子發揮作用^,，可靶向抑制特應性皮炎的核心和關鍵驅動因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)受體，阻斷2型炎癥通路，精準靶向治療，起效快、特異性高、針對性強。且達必妥^?具有良好的長期安全性和耐受性，初始治療或持續治療期間不需要進行實驗室監測。是目前唯一一種在中重度特應性皮炎患者中研究達3年的系統治療藥物。

上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科副主任郭一峰強調：“傳統治療方式具有局限性，長期服用會對整個免疫系統影響較大，可能造成骨髓抑制、肝功能腎功能損害等不良反應，一旦停藥后疾病容易復發，且使用時間越長劑量越大，副作用也會更加顯著。相比之下，創新生物制劑達必妥^?兼顧有效性和安全性，對于提升青少年特應性皮炎患者的生活質量具有重要意義?！?/p>

作為全球領先的醫藥企業，賽諾菲健贊中國區總經理謝麗娟表示：“作為連續四年積極參與進博會的跨國藥企，我們有幸見證了中國政府對醫療創新的大力推動，以及對加速新藥上市和提升藥物可及性的堅實舉措。長期以來，賽諾菲致力于提升創新藥品的可及性，讓更多患者盡快獲益于創新成果。今年9月，達必妥^?迎來歲青少年特應性皮炎適應癥獲批，與此同時，兒童特應性皮炎適應癥納入優先審評。未來，我們也將積極擴展達必妥^?適應癥，更好地服務中國患者，滿足更多患者的健康需求?！?/p>

【附錄】青少年皮膚健康狀況調研核心結論

（調研參與人數：1034人，其中178人被確診為特應性皮炎）

1. 超60%青少年曾受皮膚相關疾病困擾，這個群體中最常出現的皮膚癥狀依次是皮膚干燥、脫皮（44%），換季時皮膚過敏（20.12%）和瘙癢（19.63%）
2. 超50%（95%）受訪者因皮膚問題出現睡眠困難,20.41%的患者出現學習成績下降
3. 近30%（22%）青少年在遇到皮膚問題時，選擇忍耐而非其它應對措施，包括（專業醫生咨詢、就診或加強基礎護理）
4. 近40%（26%）的青少年被診斷為濕疹或特應性皮炎
5. 近30%（9%）曾診斷為濕疹的青少年，后續明確診斷為特應性皮炎，因此濕疹患者存在曾經被誤診的可能
6. 超70%（91%）的青少年特應性皮炎患者，受疾病困擾達一年以上
7. 青少年特應性皮炎的共病風險高，近50%（44%）合并過敏性鼻炎；30.9%合并食物過敏；20.22%合并哮喘。
8. 近50%（44%）的青少年患特應性皮炎之后因瘙癢而無法入睡
9. 超35%（96%）的青少年因特應性皮炎反復發作而耽誤學習，30.9%的青少年因特應性皮炎反復發作而影響社交
10. 近60%（06%）的青少年特應性皮炎患者的照護者其正常工作與社交受影響，近40%（38.2%）照護者出現睡眠不足、精神緊張
11. 近35%（83%）的青少年特應性皮炎的照護者在尋求治療時，會考慮安全、副作用小、不影響生長發育的治療方案