泰特利單抗(PD-L1)注射液上市申請獲CDE注冊受理

2021年11月19日，科倫藥業控股子公司科倫博泰研發的PD-L1單抗，泰特利單抗注射液（產品代號：KL-A167），提交的上市許可申請，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。擬定適應癥為“適用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌”。

泰特利單抗注射液是科倫博泰自主研發的靶向PD-L1的創新人源化單克隆抗體，通過特異性地與PD-L1結合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信號通路介導的免疫抑制，促進T細胞的增殖和細胞因子的分泌，從而增強腫瘤免疫反應。

泰特利單抗用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌的PD-L1單抗，目前已獲得上市申請注冊受理。

科倫博泰專注于生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、上市及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點布局腫瘤、肝臟疾病、自身免疫性疾病等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力于成為在創新領域國際領先的企業。在生物技術藥物領域，包括I/O、ADC、雙抗、細胞治療、新靶點創新小分子藥物的熱點技術等，均已取得重大進展。現已獲批中國臨床13項，中美同步臨床2項。

科倫藥業立足腫瘤領域未滿足的臨床需求，緊盯前沿靶點及技術，在腫瘤領域全面布局89個項目，包括54項靶向治療藥物，20項免疫治療藥物，8項細胞毒藥物和7項腫瘤支持治療藥物；其中創新藥46項，至今已有8個創新項目獲批IND，包括遞交NDA申請1項，III期研究1項，關鍵II期研究1項，II期研究1項，I期研究3項，IND獲批待啟動1項。豐富的研發管線預示未來科倫將在腫瘤領域形成產品集群，為各方共同抗擊癌癥提供更多幫助。