國家藥監局答南周：氯巴占等急需罕見病藥如何入境？
對納入優先審評審批程序的臨床急需的境外已上市境內未上市的罕見病藥品，其上市申請審評時限為70日。
對國內沒有批準上市的藥品，如臨床救治急需，醫療機構可以申請進口少量藥品用于救治患者，由國家藥監局或國務院授權的省政府批準（目前國務院已授權海南省、廣東?。┻M口。進口氯巴占還應當取得國家藥監局核發的精神藥品進口準許證。
截至目前，已有8家企業按照有關規定獲準研制氯巴占。國內尚未有企業提出氯巴占制劑的上市申請，但已有2家企業提交臨床試驗申請并獲得臨床批件。
責任編輯：曹海東
對國內沒有批準上市的藥品，如臨床救治急需，醫療機構可以申請進口少量藥品用于救治患者。
2021年12月9日，南方周末刊發《“販毒”母親獲釋背后：上千患兒用藥告急，“救命藥”何時特批？》一文，報道了國內數千兒童癲癇癥患兒瀕臨斷藥，急需從境外購買“氯巴占”藥物的故事。
而在患兒家長聯名求助信發出之后，這些家庭的不幸遭遇也引發了社會各界的關注。針對罕見疾病藥品（含氯巴占）的缺藥問題，12月15日，國家藥品監督管理局有關負責人回答了南方周末記者的提問。
尚無企業提出“氯巴占”上市申請
南方周末：臨床急需藥品是否有官方渠道來申請進口？相關的規定是什么？
國家藥監局：為加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，我國制定了《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等
登錄后獲取更多權限
網絡編輯：梁淑怡 校對：胡曉
歡迎分享、點贊與留言。本作品的版權為南方周末或相關著作權人所有，任何第三方未經授權，不得轉載，否則即為侵權。