新冠藥競跑變異毒株：一場不能輸的“比賽”
Omicron不會是新冠病毒變異的終點。藥企在產品設計階段，需將免疫逃逸的可能性考慮在內?！斑x擇怎樣的抗體，一個還是兩個，這些事先的design（設計）很重要。研發一個藥物要很長時間，等突變后再調頭就晚了?！?br />
從無到有開發一款小分子藥物，耗時可能近十年。面對嚴峻的疫情，老藥新用幾成必經之路。
新冠藥在研發階段就該著手應對未來病毒的變異：選擇合適的開發路徑，無論是中和抗體藥物還是兩款口服抗病毒新藥都基于已經明確的作用機制；通過篩選來提升藥物的抗變異能力，比如在選擇抗體時，注重位點保守、親和力等特點；考慮聯合療法，讓多種不同路徑的藥物進行互補；加快研發的速度和效率。
（本文首發于2021年12月16日《南方周末》）
責任編輯：曹海東 助理編輯 溫翠玲
當地時間2021年11月16日，德國弗萊堡，實驗室中制作抗新冠病毒藥物。輝瑞表示，該公司正尋求美國監管機構授權其新冠口服藥Paxlovid。
步入與新冠病毒作戰的第三個年頭，人類依然看不到疫情終結的信號，好在，新冠藥物的最新進展能給人幾分慰藉。
2021年12月8日，國家藥監局應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請。
據國家藥監局官網消息，這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。三期臨床試驗結果顯示，聯合療法可使住院及死亡的復合終點降低80%。
另一條跑道上，小分子藥物也傳來好消息：2021年11月，跨國藥企默沙東的Molnupiravir在英國上市，輝瑞也公布了Paxlovid的三期臨床試驗結果。
中和抗體和小分子藥物是新冠藥物主要采用的兩種形式。據南方周末記者不完全統計，目前全球范圍已有六項中和抗體療法、兩款小分子抗病毒藥物以不同形式獲批上市。
然而，新冠病毒的變異能力如同懸在頭頂的利劍，隨時可能斬斷藥物與作用靶點之間的脆弱連接，令研發努力付之東流。
最近，圍繞Omicron毒株對自家藥物的逃逸能力，多家藥企已開展試驗。據《華爾街日報》11月30日報道，初步測試發現，再生元制藥公司的新冠病毒抗體混合藥物對Omicron無效。此時距再生元抗體療法獲得緊急使用授權剛剛過去一年左右時間。
12月12日，騰盛華創的母公司騰盛博藥對外宣布稱，新的體外嵌合病毒實驗中和數據表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法仍保持對Omicron毒株的中和活性。這意味著針對新毒株，騰盛博藥的新藥仍具有效力。
可以預見，Omicron不會是新冠病毒變異的終點。藥企在產品設計階段，需將免疫逃逸的可能性考慮在內?！斑x擇怎樣的抗體，一個還是兩個，這些事先的design（設計）很重要。研發一個藥物要很長時間，等突變后再調頭就晚了?！彬v盛博藥回復南方周末記者稱。
新藥密集上市
與此前唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的抗新冠病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）相比，默沙東Molnupiravir以及輝瑞Paxlovid的臨床數據表現優秀。
默沙東公布的中期臨床數據顯示，與對照組相比，連續5日服用Molnupiravir的新冠感染者住院或死亡風險降低了約50%，這一數字隨后下調至30%。Paxlovid的中期臨床數據顯示，輕中度新冠患者在確診三天內
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網絡編輯：思考