國產三代“格列衛”:已破耐藥題,何時入醫保

耐藥是時刻懸在慢粒白血病患者頭上的命運巨石,誰也不知道何時、何故就會落下,一旦患者在經過一代、二代“格列衛”藥物治療均宣告失敗,或檢出T315I基因突變時,往往會陷入無藥可醫的境地,如不進行骨髓移植,很快就會進入疾病的加速期、急變期,甚至有生命危險。

近年來,隨著藥品專利到期、仿制藥出現以及國家醫保談判等一系列變革,慢粒白血病患者一年只需支付約1500元費用即可。但在出現耐藥、治療失敗后,換藥服用二線藥物達沙替尼和尼洛替尼等,則需要支付更高的費用,患者自費在2萬-10萬元不等。

“耐立克”的單盒價格約3萬元,每個月需吃一盒,如果要患者完全自費支付藥費,可能仍有不少家庭承擔不起。2022年下半年,藥企將積極推動“耐立克”參與國家醫保談判,目前也在探索創新支付路徑。

發自:蘇州

責任編輯:曹海東

電影《我不是藥神》中,慢性粒細胞白血病患者的用藥困境一直牽動人心,尤其耐藥是時刻懸在患者頭上的命運巨石,誰也不知道何時、何故就會落下。(視覺中國/圖)

電影《我不是藥神》上映三年半后,影片中慢性粒細胞白血?。ㄏ路Q慢粒白血?。┗颊叩挠盟幚Ь?,仍時時牽動人心。

患上一種惡性血液腫瘤十分不幸,但慢粒白血病患者仍屬悲劇中的幸運兒。2001年靶向藥物“格列衛”的出現,讓不治之癥變成了“慢性病”——國際臨床研究數據顯示,如采用靶向藥物治療,約80%慢粒白血病患者可以存活10年以上,甚至享有跟健康人群一樣的壽命與生活質量。

但耐藥是時刻懸在患者頭上的命運巨石,誰也不知道何時、何故就會落下,一旦患者在經過一代、二代“格列衛”藥物治療均宣告失敗,或是檢出T315I基因突變時,往往會陷入無藥可醫的境地,如不進行骨髓移植,很快就會進入疾病的加速期、急變期,甚至有生命危險。

“破局”的創新藥來自中國。2021年3月,由亞盛醫藥集團(下稱亞盛醫藥)自主研發的三代“格列衛”,被國家藥品監督管理局藥審中心(下稱CDE)納入突破性治療品種,于11月25日正式獲批上市,用于治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥并伴有T315I突變的慢粒白血病患者。

2021年12月下旬,在中國醫藥創新促進會主辦的國家“重大新藥創制”專項成果發布暨奧雷巴替尼(商品名:耐立克)全球首發上市會上,北京大學血液病研究所所長、北京大學人民醫院血液科主任黃曉軍指出,耐立克成功上市“意味著中國慢粒白血病治療原有的耐藥困境被打破,迎來了全新的里程碑藥物,對臨床醫生和患者的意義巨大”。

改變“無藥可醫”

“命運這趟車,我還不

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