專訪中國科學院院士陳凱先：創新藥研發應避免“扎堆”
現在，我們是時候推動國產創新藥繼續努力向新藥研發的更上游“發力”了，不能滿足于“me too，me better”的“跟隨式創新”新藥研發，而是要做出屬于中國人自己的“first in class”——全球首創的一類原研新藥，需要有更多藥物研發新機制、新靶點、新策略、新技術的發現。
中國的一些創新藥研發還是具有它的特點和優勢的。中國研發的新藥到美國申報、上市，也關系到美國人的用藥選擇空間和醫藥市場發展，部分政客想要“脫鉤”也沒那么容易。即使在投資受到擠壓、學術交流遇到阻礙等背景下，仍有一些藥物獲得了境外投資，或在美國等國家和地區獲得批準上市。
現在研發的激烈競爭，將來就可能變成市場的擁擠，投資者需要有更理性、更長遠的研發和投資理念與眼光。
責任編輯：曹海東
中國的新藥研發進展非常顯著，已經成為全球新藥研發領域的重要參與者。
毫無疑問，2021年是國產創新藥獲批上市的“井噴”之年。僅2021年1-9月,審評通過的國產創新藥就達27個，超過了2020全年創新藥審評通過的數量。
而在實現“從無到有”的飛速崛起后，國產創新藥正在迎來“從有到優”的進階考驗。面對大量擁擠在PD-1等熱門研發賽道上的創新藥企業，如何減少重復和資源浪費，如何促進原始創新、實現“first in class”新藥（全球同類首個原研新藥）“零的突破”，是擺在中國醫藥創新行業人士面前的必答題。
為落實以臨床價值為導向、以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發，2021年11月15日，國家藥監局藥審中心正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，明確提出：研發決策需順應動態變化的臨床需求，及時終止不再具有臨床價值的藥物研發，或改變研發策略。
針對國產創新藥物研發的前進方向，“出?！敝沸钁獙δ男╇y題，企業如何獲得合理利潤維系創新動力等問題，南方周末記者專訪了中國科學院院士、中科院上海藥物所研究員陳凱先。作為“重大新藥創制”國家科技重大專項技術副總師，陳凱先是中國生物醫藥產業發展變革的重要親歷者與見證者。
2020年12月4日，武漢，第八次世界中西醫結合大會上，中國科學院院士陳凱先。
新藥研發能力躍居全球第二梯隊前列
南方周末：從全球來看，中國的新藥研發能力目前處于怎樣的水平？
陳凱先：根據世界著名咨詢分析機構麥肯錫2016年發布的研究報告，全球醫藥創新研發水平分為三個梯隊：第一梯隊是美國；第二梯隊是日本、英國、德國、瑞士等國家；第三梯隊是中國、韓國、以色列、印度。2018年和2020年，麥肯錫又相繼發表了新的研究報告，中國已經進入第二梯隊并處于前列的位置。
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網絡編輯：柔翡 校對：胡曉