阿爾茨海默病新藥：醫保助銷量，爭議何時休
2021年醫保談判中，“九期一”降價66.92%進入醫保目錄，在成本上擠進了主流賽道。不過這款藥物從原理機制到臨床數據，皆縈繞著爭議。
“九期一”國際三期試驗的領頭人Jeffrey Cummings向南方周末記者解釋，將一種藥物推向三期臨床的決定是由贊助企業做出的，一般來說，只要藥物被證明安全，藥監部門就會批準三期臨床的進行。
未來，如果“九期一”依靠醫保放量，有望獲得寶貴的真實世界數據，就能為其所宣稱的療效提供進一步證明。而在開展真實世界研究以及推動更大規模的國際臨床試驗這兩點上，綠谷制藥與它的反對者們達成了某種程度上的統一。
（本文首發于2022年1月6日《南方周末》）
責任編輯：曹海東
2020年10月28日，上海，全球技術轉移大會，九期一，甘露特鈉膠囊。
少有一款藥物能像甘露特鈉膠囊一樣（GV-971，商品名“九期一”），即使上市兩年，仍能持續撬動公眾的關注。
2022年1月1日，治療阿爾茨海默?。ˋD）新藥——“九期一”首張醫保處方在上海瑞金醫院開出。此前，2021年12月初，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》公布，“九期一”被首次納入目錄，價格由原每盒895元降至296元。
阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病，俗稱“老年癡呆癥“。主流科學界認為，腦內過量產生的β淀粉樣蛋白（Aβ）是發病的主要原因。根據中國老年醫學學會數據，目前中國約有1000萬阿爾茨海默病患者，居全球之首。
目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市的AD藥物只有6款，大多針對輕中癥，且不具備逆轉疾病發展的效果。這意味著，現階段的AD仍是不治之癥。
比起60%多的價格降幅，公眾的熱議更多聚焦于“九期一”入選醫保目錄一事——這款藥物從原理機制到臨床數據，皆縈繞著爭議?！熬牌谝弧庇删G谷（上海）醫藥科技有限公司（以下簡稱綠谷制藥）研發生產，2019年12月上市。
“九期一”納入醫保不久，2021年12月14日，曾連番炮轟“九期一”的首都醫科大學校長饒毅在一場名譽糾紛官司中勝訴。與他對簿公堂的是“九期一”的發明者、中國科學院上海藥物研究所學術所長耿美玉。此前交鋒中，饒毅稱從沒見過類似“九期一”這樣同時存在多個作用靶點緩解一種疾病的藥物。耿美玉則回應稱，已上市的藥物中，這種現象十分常見。
科普博主李冬則對南方周末記者表示，自己并不信任“九期一”所宣稱的“腦-腸軸”原理機制?！斑^去專門針對Aβ和Tau蛋白這樣精準的靶點都失敗了，‘九期一’通過改變腸道菌群影響大腦就更劍走偏鋒了?！?/p>
目前，“九期一”的國際多中心三期臨床試驗正在開展，這意味著“九期一”將獲得樣本量更大、更具多樣性、更為海外藥審機構所接受的臨床數據，其結果將有望為這場持久爭議畫上句號。
抓住救命稻草，上市曾“賣斷貨”
陳翠姥姥的癥狀是從記性不好開始的。2017年，68歲的她被兒女們從農村接到城市生活，很快開始記不清老家親戚們的名字，接著，語言表達能力也開始退化。她開始失眠，深夜會突然用床單打包衣物，作勢要出門。再后來，她開始變得暴躁，操著臟字罵人。
上海市精神衛生中心主任醫師李霞告訴南方周末記者，作為AD的前兆，患者會經歷一段輕度認知功能障礙（MCI）的時光。從MCI到正式診斷為AD，分界點在于患者是否開始失去獨立生活能力。唯有病程進入了輕癥，患者才能得到AD藥物的處方。
現有研究顯示，阿爾茨海默病的發病機制之一來自病人腦內Aβ的不斷沉積，
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網絡編輯：蓁蓁