醫藥產業：勇敢者游戲

面對新冠疫情，生命科學領域的科創釋放出超強戰力，疫苗、藥物、診斷試劑等在近幾年得到前所未有的大發展。

2021年12月，中國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批；隨后，FDA授予輝瑞新冠口服特效藥Paxlovid、默克新冠口服藥Molnupiravir（莫努匹拉韋）兩款藥品緊急使用授權。應對新冠疫情，人類手握更多籌碼。

革新醫學治療手段的新藥上市令人歡欣鼓舞，但臨床失敗或因市場需求而放棄的案例，也比比皆是。

失敗或放棄，意味著所有的前期投入打了水漂。即使是全球制藥巨頭，同樣得面對臨床失敗。

2021年9月，葛蘭素史克與默克共同決定終止雙方關于Bintrafusp alfa的協議。Bintrafusp alfa是一種雙功能融合蛋白，默克公司發現后，葛蘭素史克向其支付了高額資金后共同開發。2021年Bintrafusp alfa臨床研究接連失利，研究的適應癥也由5項減少至1項；同月，法國制藥巨頭賽諾菲宣布，綜合市場供應情況，放棄基于mRNA技術的新冠疫苗研發計劃。

展開研究近30年的基因療法，也難逃失敗。2021年2月，藍鳥生物宣布，由于非預期嚴重不良反應，暫停LentiGlobin基因療法用于鐮狀細胞疾病的I/II期（HGB-206）和III期（HGB-210）臨床研究；之后，基因療法SRP9001臨床II期研究（Study 102）失敗、基因療法Cotoretigene toliparvovec的II/III期臨床研究（XIRIUS）和Timrepigeneemparvovec的III期研究（STAR）均未達到主要或次要臨床終點。

高投入、長周期的特性，注定了醫藥領域的創新是一場勇敢者游戲，與日常游戲不同的是，勇敢者能否獲得最終勝利，仍然是個概率問題。

中國藥企入局

1998年4月，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）組建成立，1999年5月，中國頒布《新藥審批辦法》，中國的藥品研發開始萌芽。在全球的醫藥產業中，中國藥企正式加入這場勇敢者游戲。

醫藥產業的發展很大程度上受到國家政策法規的影響。2002年12月，國家藥品監督管理局頒布了《藥品注冊管理辦法》（試行版），中國醫藥研發進入了成長期。

2007年、2014年、2020年，新