五款新冠抗原自測產品獲批，“市場規模取決于防控政策”
一位體外診斷試劑領域的分析人士表示，《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》發布后，已經有公司在向藥審機構打聽可否將此前的專業版產品遷移至自測領域。
海外抗原檢測產品市場不乏中國企業的身影，因為通過的歐盟及美國FDA應急使用許可含金量較高，也有現成的海外臨床試驗數據可用，部分材料可以直接用以國內申請，預計這部分廠商會積極爭取國內上市的機會。
責任編輯：曹海東
2022年2月21日，深圳市一家企業超600位工人在流水生產線上分組作業，緊鑼密鼓趕制供應香港的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒。
國內新冠抗原自測產品市場正式放開。
2022年3月12日，央視新聞報道稱，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源（華大基因控股子公司）、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。
此前一天，3月11日，國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（以下簡稱《方案》），該《方案》明確在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，其中提到社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
上述5家抗原自測產品獲批企業中，涉及諾唯贊、萬孚生物、華大基因三家上市公司。截至3月11日收盤，諾唯贊收漲17.47%，萬孚生物上漲20%，華大
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網絡編輯：蓁蓁 校對：胡曉
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