傳奇生物CEO黃穎：CAR-T大幅降價，還需5-10年
作為新藥研發企業，尤其是初創企業，首先要慎重選擇藥物的靶點，以臨床價值為導向，聚焦尚未被滿足的臨床需求；其次要守正創新；最后要和監管部門保持有效的溝通。
從醫學角度看，目前的CAR-T療法很難說徹底治愈癌癥，但我們2016年在中國開展的一期臨床試驗中，確實還有約20%的病人仍處于無進展生存期，雖然現在談治愈還有些為時過早，但這確實是我們希望達到的理想。
我個人感覺未來5年之內CAR-T產品價格可能會有一些小幅度的降低，當然要實現供應鏈的國產替代、本土化生產等條件。想要大幅降價，可能還需要5~10年時間，它依賴技術的更新——從目前只能個性化制備給自己用，到制備出異體通用型CAR-T的更新。
責任編輯：曹海東
傳奇生物首席執行官兼首席財務官黃穎。
“作為藥物研發人員，沒有什么比做成一款新藥，提高患者生活品質、延長患者生命更有意義的事情了?！贝笱蟊税?，電話那頭的黃穎異常興奮。
在經歷3個月的延期后，美東時間2022年2月28日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了傳奇生物與強生公司合作研發的CAR-T產品西達基奧侖賽（cilta-cel）上市，用于治療成人復發/難治性多發性骨髓瘤。
這是中國首個獲FDA批準的CAR-T產品，也是自2019年11月百濟神州的抗癌藥物“澤布替尼”獲批之后，美國FDA再次向中國創新藥敞開大門。黃穎目前擔任傳奇生物首席執行官兼首席財務官。
因號稱“兩個月清零癌細胞”“120萬一針”，CAR-T細胞療法被譽為“天價抗癌神藥”，是近年來最火爆的創新藥研發賽道。華創證券發布的研報顯示，截至2021年11月，國內開展的CAR-T臨床試驗數量已經超過500項，二十多家國內藥企布局CAR-T。
作為一家成立于2014年，幾乎從零開始做創新藥的后來者，傳奇生物的發展亦充滿“傳奇”：在2017年的美國臨床腫瘤學會年會（以下簡稱ASCO）上，西達基奧侖賽首次披露數據，35例參與臨床試驗患者的總緩解率（ORR）達到100%，憑借驚艷數據獲得美國制藥巨頭強生公司重倉“押注”。
此后，無論是2018年被機構“做空”質疑臨床數據造假，還是2022年被FDA延長審查時間，傳奇生物在一系列波折中，完成了“從0到1”的重大突破。
據南方周末記者了解，此番在美國上市的西達基奧侖賽，定價約為46.5萬美元。藥價緣何高昂，是否真有神奇療效，傳奇生物“出?！敝穼χ袊鴦撔滤幤髽I又有哪些借鑒意義？南方周末記者專訪了黃穎博士。
審批順延三個月，有些措手不及
南方周末：收到FDA批準上市的消息時，懷著怎樣的心情，做了些什么？
黃穎：我們非常激動，這是2014年成立以來，整個團隊全身心投入8年終于取得的成果。作為藥物研發人員，沒有什么比做成一款新藥，提高患者生活品質、延長患者生命更有意義的事情了。
我們是當天（2月28日）傍晚收到FDA的郵件，第一時間就向中國、美國、歐洲的研發團隊分享了喜悅并表達了感謝，這是一個非常重要的里程碑，我們把它做成了，然后我們開始和合作伙伴溝通生產、商業化的布局
登錄后獲取更多權限
網絡編輯：梁淑怡 校對：胡曉