抗癌有方，戰疫有道

導讀：美國FDA新批諾華的BRAF/MEK抑制劑實體瘤療法，歐洲EMA授予BioNTech一款針對睪丸生殖細胞腫瘤BNT211療法以優先藥物 (PRIME) 資格，腫瘤、癌癥治療持續出現新突破。WTO近期出臺“應對緊急情況的一攬子計劃”，明確在未來5年內豁免有關COVID-19疫苗生產和供應所需的專利，“保護創新”與“疫苗公平”如何平衡？

癌癥新藥與研究

腫瘤/癌癥領域一直是各大藥企重點布局的賽道之一。全球藥企持續且大量的研發投入，近期有不少收獲，不斷拓展腫瘤、癌癥治療的更多可能性。

6月23日，諾華（Novartis）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準其Tafinlar（dabrafenib，達拉非尼）/Mekinist（trametinib，曲美替尼）組合療法，用于治療攜帶BRAF V600E的無法切除或轉移性實體瘤成人和6歲以上兒科患者。

BRAF突變已被確認為多種實體瘤中的驅動基因，包括甲狀腺癌、中樞系統腫瘤和婦科腫瘤等20種腫瘤類型，其中BRAF V600E是BRAF突變的最常見類型，約占所有BRAF突變腫瘤的90%。

諾華的上述精準療法組合，是首款獲批不限癌種治療BRAF V600E實體瘤的BRAF/MEK抑制劑，也是BRAF/MEK抑制劑首次獲批在兒科患者中使用。

同在6月23日，德國生物技術公司BioNTech宣布，其全資產品組合BNT211獲歐洲藥品管理局 (EMA) 優先藥物 (PRIME) 資格。BNT211包括該公司兩種專有藥物產品——自體嵌合抗原受體(CAR) T細胞療法，靶向癌胚抗原Claudin-6 (CLDN6)，和編碼CLDN6的CAR-T細胞擴增RNA疫苗(CARVac