除皺紋新療法,一年只需兩針丨科創要聞

一年兩針、長期消除眉間皺紋的創新產品獲美國FDA批準上市;漸凍癥治療領域,新藥Albrioza獲FDA專家委員會支持,“干細胞+基因治療”漸凍癥聯合療法安全性獲證實;輝瑞GBS(B族鏈球菌)母體疫苗獲FDA突破性療法認定;康希諾吸入式新冠疫苗作為加強針被納入緊急使用;羅氏2.5億美元收購新興生物科技公司Good Therapeutics;百心安-B、樂普生物-B兩家港股生物科技公司尋求科創板雙重上市。

責任編輯:黃金萍

新藥進展

98日,美國生物科技公司RevanceRVNC.O)宣布,美國FDA已批準DaxxifydaxibotulinumtoxinA)上市,用于暫時改善成人的中度至重度眉間紋。Daxxify是一種肽配方長效神經調節劑,藥物活性成分為A型肉毒桿菌毒素,公告稱這款療法每年兩次注射可維持治療效果一年。

肉毒桿菌毒素是肉毒桿菌產生的含有高分子蛋白的神經毒素,通過受體介導細胞抑制乙酞膽堿的釋放,產生化學去神經作用,導致肌肉麻痹,引起肌肉松弛,從而降低肌力,如作用于表情肌上,可有效治療面部的額紋、眉間紋、魚尾紋等。

在致命性疾病的未滿足臨床需求上,治療肌萎縮側索硬化(ALS,也稱為漸凍人癥)傳來兩則好消息。

98日,美國制藥公司AmylyxAMLX.O)宣布,美國FDA外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會(PCNSDAC)以72的投票結果,贊成該公司在研藥物AMX0035的現有研究數據足以支持其用于治療肌萎縮側索硬化的上市申請。

AMX0035是一種由苯丁酸鈉和?;撬岫冀M成的專有口服固定劑量復方制劑,該藥物也是Amylyx目前唯一在研藥物,其管線布局為探索AMX0035ALS、阿爾茨海默病和沃爾夫勒姆綜合征等神經退行性疾病中的治療潛力。2022613日,這款創新療法在全球首次獲批,加

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網絡編輯:孫顯安 校對:胡曉

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