人腦類器官可在鼠腦中生長丨科創要聞
10月10日-10月16日，全球首個現貨型T細胞療法獲歐盟上市推薦，百濟神州抗癌藥百悅澤?經驗證具備“同類最優”治療潛力，全球最大生物醫藥制造工廠竣工，2022年biotech公司合并再添新例，Imara與Enliven宣布在一起?？茖W家們將人腦類器官成功植入新生鼠大腦，首次證明人腦細胞在體外也有智力，并發現新一代基因編輯工具LSRs。
責任編輯：黃金萍
藥企創新與發展
10月14日，美國生物科技公司Atara（ATRA.O）和法國醫療公司Pierre Fabre宣布，其開發的現貨型T細胞免疫療法Ebvallo，獲得歐盟人用藥品委員會（CHMP）上市許可推薦，用于治療實體器官移植（SOT）或骨髓移植（造血細胞移植，HCT）后出現嚴重并發癥的成人和兒童患者，即EBV+PTLD（一種罕見、急性可能致死的血液癌癥，移植后最重要的惡性腫瘤之一）。
Ebvallo是一種異基因EBV特異性T細胞免疫療法，以HLA限制的方式靶向并消除EBV感染細胞。Atara表示，歐盟委員會預計將在2022年底前批準Ebvallo的上市許可申請(MAA)；若成功獲批，Ebvallo將是全球首個獲批的同種異體T細胞療法。
? 點評：當前，作為異體來源的通用型CAR-T療法（UCAR-T），普遍面臨免疫排斥、體內擴增不夠等諸多問題。Atara上述產品盡管針對的適應癥非常罕見，但開發該療法的同種異體EBV T細胞免疫療法平臺得到了有力證明，也意味著其技術平臺未來有可能發揮更大的價值。
10月13日，百濟神州公告稱，其抗腫瘤產品百悅澤?（澤布替尼膠囊）的全球3期頭對頭ALPINE試驗達到優效性結果（比原研藥效果更好）。ALPINE 研究是一項隨機、全球3期臨床試驗，旨在評估百悅澤?對比億珂?（伊布替尼），用于治療既往經治的復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血?。?span>CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。
10月15日，百濟神州再次公告，基于上述研究和另一項全球3期頭對頭臨床試驗（既往未經治療的CLL患
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網絡編輯：孫顯安 校對：胡曉